免费招募非酒精性脂肪性肝炎患者｜Lanifibranor片
项目名称：一项评价lanifibranor 在无肝硬化、伴 2 期（F2）/3 期（F3）肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照加 lanifibranor扩展治疗的 III 期研究
非酒精性脂肪性肝炎（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化。
Lanifibrano片丨药物介绍
Lanifibranor是一种口服泛PPAR激动剂，旨在潜在减少NASH患者肝脏脂肪蓄积并潜在改善NASH导致的肝纤维化的药物。当前在中国尚无针对NASH的药物获批上市，Lanifibranor针对NASH的Ⅱb期NATIVE试验显示出良好的安全性并对NASH 缓解和纤维化改善有显著效果。目前本品已被中国、美国药监局纳入突破性治疗程序。
适应症：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
试验分期：III期
简要入选标准
1. 年龄≥18岁
2. 7个月内肝活检报告，如果符合直接可以安排筛选（如果没有肝活检报告，医院提供免费肝活检检查）；
3. FibroTouch（肝脏瞬时弹性成像）显示符合
4.6.MELD 评分≤12 分（除非受试者正在使用抗凝剂）。
5.有生育能力的女性在研究筛选时，经中心实验室确认血清妊娠试验结果为阴性。有生育能力的女性在整个研究期间和治疗中止后 1 个月内必须持续正确地使用高效避孕方法。
用药方案
试验药：Lanifibranor片 ；每日给药1次，每次1200mg/次口服给药或800mg/次口服给药；连续用药：72-168周
对照药：Lanifibranor安慰片；每日给药1次，用药时程:连续用药，72-120周
患者获益
1.无需挂号，免费享受三甲医院体检和前沿用药方案、实验室检查等
2.适当的交通补助、营养补助等
3.三甲医院定期的观察与随访指导
开展中心地区
如有参加意愿者可以添加联系，以获得更多研究信息
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