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免费招募实体瘤患者--CD47抑制剂

来源:医联媒体

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我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案,减轻患友经济负担,助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求,直接拨打热线咨询或联系寻光助手了解详情。

分类:肿瘤

疾病名称:实体瘤

试验药物:CD47抑制剂

开展区域(省份/城 ):北京

年龄要求:18~100岁

简要入排方案

1.晚期恶性实体瘤或患者或恶性血液肿瘤患者,在剂量递增阶段可没有可测量病灶,在剂量扩展阶段必须具有至少一个可测量病灶;

2.受试者既往接受其他治疗引起毒副反应需要恢复至≤1级或转归至基线值(脱发除外);

3.预期生存时间≥12周;

4.ECOG评分≤2分;

完整入排标准

1、1)晚期恶性实体瘤患者: 细胞学或组织学检查证实的晚期或转移性实体肿瘤患者,对标准治疗方案无效或对此类治疗的耐受不良或无标准有效治疗方案或患者拒绝标准治疗方案的; 2)恶性血液肿瘤患者:经组织病理学或细胞学确诊的恶性血液肿瘤患者,对至少两线标准治疗复发或难治,且不属于标准挽救治疗方案或自体/异基因干细胞移植的候选者,无已知的可提供临床获益的治疗方案的患者也可参加。

2、晚期恶性实体瘤患者(根据RECIST 1.1 标准)和恶性血液肿瘤患者(根据相应疗效评价标准)在剂量递增阶段可没有可测量病灶;

3、首次给药前2周内主要器官功能: 1)骨髓储备(1周内无输血或血制品):中性粒细胞绝对值≥1.0×10^9/L,血小板≥75×10^9/L,血红蛋白≥100g/L ; 2)肝功能:无转移受试者要求:血清总胆红素(TBIL)≤1.5×正常上限(Upper Limit of Normal Value,ULN);丙氨酸基转移酶(Alanine Transaminase,ALT)和天门冬氨酸基转移酶(Aspartate Amino Transferase,AST)≤2.5×ULN;。有肝转移受试者要求:血清总胆红素 (TBIL)≤ 1.5 ×正常上限(ULN);丙氨酸基转移酶( ALT)和 天门冬氨酸基转移酶( AST)≤ 5×ULN;已知患有 Gilbert 综合症受试者要求:总胆红素≤ 3×ULN; 3)肾功能:血清肌酐( Scr)≤ 1.5×ULN或肌酐清除率( CCr)≥ 50 mL/min; 4)凝血功能:国际标准化比率( International Normalized Ratio, INR)≤ 1.5×ULN , 且部分凝血酶原时间( Prothrombin Time, PT)或活化部分凝血酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time, APTT)≤ 1.5×ULN;

4、受试者既往接受其他治疗引起毒副反应需要恢复至≤ 1级或转归至基线值(NCI CTCAE 5.0版,脱发除外);

5、预期生存时间≥12周;

6、ECOG评分0-2分;

7、能够依从研究方案完成试验;

8、有生育能力的受试者(男性和女性)须在试验期间和末次给药后至少6个月内使用可靠的避孕方法(激素或屏障法禁欲);

9、签署书面知情同意书,而且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室

试验分期:I期/非随机/开放/国内试验

研究中心:沈琳-北京肿瘤医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。

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