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免费招募实体瘤患者--NTRK靶向药

来源:医联媒体

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分类:肿瘤

疾病名称:实体瘤

试验药物:NTRK靶向药

开展区域(省份/城 ):安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江

年龄要求:18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)

简要入排方案

1. 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。

2. 已有血液和/或组织的检测报告证明存在NTRK基因融合或在指定的中心实验室检测到存在NTRK基因融合(仅限Ⅱ期)。

3. I期:≥18周岁且≤75周岁;II期:≥18周岁

4. 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶。

完整入排标准

1、经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2、成人队列(I期队列1,II期队列1-5):年龄≥18岁;; 青少年队列(I期队列2):12周岁≤年龄<18周岁

3、根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有一个可评估病灶

4、成人队列(I期队列1,II期队列1-5):ECOG体能评分为0-1分 青少年队列(I期队列2):Karnofsky(年龄≥16岁)或Lansky(年龄< 16岁)体能状态评分 >60。

5、预计生存期3个月以上

6、有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后12周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7、如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或CNS转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8、器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9、自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划

覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室

试验分期:I期/非随机/开放/国内试验

研究中心:广州中肿 杭州浙一

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。

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