全部导航

您的位置:首页 > 患者招募

免费招募带状疱疹周围神经痛患者--HSK16149胶囊

来源:医联媒体

目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案,减轻患友经济负担,助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求,直接拨打热线咨询或联系寻光助手了解详情。

分类:非肿瘤

疾病名称:带状疱疹周围神经痛

试验药物:HSK16149胶囊

开展区域(省份/城 ):安徽/北京/广东/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/上海/四川/天津/浙江/重庆

年龄要求:18~75岁

简要入排方案

1. 能理解和自愿签署书面ICF

2. 年龄在18~75岁(包括临界值)的男性或女性

3. 门诊状态,定义为受试者不在医院里过夜

4. 受试者具有带状疱疹后神经痛(PHN)相关的神经病理性疼痛症状。受试者的疼痛必须在急性带状疱疹皮肤皮疹痊愈后持续>1个月

5. 筛选时评估过去24 h平均疼痛视觉模拟量表(VAS)评分≥ 40 mm

完整入排标准

入选标准:

1.能理解和自愿签署书面ICF

2.年龄≥18周岁的男性或女性

3.门诊状态,定义为受试者不在医院里过夜

4.受试者具有带状疱疹后神经痛(PHN)相关的神经病理性疼痛症状。受试者的疼痛必须在急性带状疱疹皮肤皮疹痊愈后持续>1个月

5.筛选时评估过去24 h平均疼痛视觉模拟量表(VAS)评分≥ 40 mm

排除标准:

1.患有与PHN无关的周围神经病变或疼痛(包括但不限于由脑血管疾病、格林-巴利综合征、颈腰椎疾病、骨关节或肌腱病变、慢性肾脏病或尿毒症、甲状腺疾病、颅内肿瘤、外伤等引起),研究者判定可能混淆PHN的评估;

2. 存在研究者认为可能影响疼痛评估的情况,如受累皮肤区患有皮肤疾病且可能影响感觉

3. 有慢性系统性疾病,可能影响受试者参与研究,包括但不限于:  1)  患有严重心肺疾病,如不稳定性心绞痛、心肌梗死、严重心律失常,筛选时世界卫生组织(WHO)心功能分级为III~IV级,经积极治疗仍控制不佳的高血压,筛选时收缩压>160 mmHg或舒张压>100 mmHg;哮喘反复发作等; 2)  患有慢性消化系统疾病,如肝纤维化等肝脏疾病、反复发作的消化不良或腹泻、消化道溃疡; 3)    存在神经精神系统疾病,研究者认为可能会影响对于PHN的评价或影响自我评分,包括癫痫、反复发作的头晕、头痛、记忆及认知障碍;筛选前6个月内有脑血管意外(如脑梗死)或短暂性脑缺血发作等; 4)  筛选前5年内有恶性肿瘤病史(不包括治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌和甲状腺乳头状癌)或有抗肿瘤治疗史。

4. 严重血液学、肝、肾功能异常,符合以下临床实验室检测结果中任意一项:  1)  血液学:中性粒细胞< 1.5 × 109/L,或血小板< 90 × 109/L,或血红蛋白< 100 g/L; 2)   肝功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)>2.5 × 正常值上限(ULN);或总胆红素(TBIL)>1.5 × ULN; 3)    估计肾小球滤过率(eGFR)< 60 mL/min/1.73 m2(根据简化的MDRD公式计算); 4)   肌酸激酶>2.0 × ULN。

5. 血糖未获满意控制的糖尿病患者(筛选期空腹血糖≥11.1 mmol/L);

6. 已知有药物滥用或筛选前1年内已知有酗酒史[每周饮酒量超过14份(1份相当于360 mL啤酒,或45 mL酒精含量为40%的烈酒,或150 mL葡萄酒)];

7. 筛选时存在任何活动性感染,且研究者认为不宜纳入的受试者;

8. 筛选时乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或丙肝病毒抗体(HCV Ab)阳性[须进一步通过乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)滴度检测或丙肝病毒核糖核酸(HCV RNA)检测(超过测定法的检测下限需要排除)]、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV Ab)阳性、血清梅毒螺旋体抗体(TP Ab)阳性(须进一步检查梅毒螺旋体滴度,如阳性需要排除);

9. 筛选前使用了禁用药物(参见第6.3节),或筛选前30天内改变了限制使用的合并药物者;若受试者在筛选前使用了禁用药物,则须在筛选访视前停药至少5个半衰期(具体半衰期以说明书为准),方可进行筛选,且在整个研究治疗期间须停用该药物;

10. 既往因PHN接受过神经毁损或筛选前一周内接受过其他微创介入治疗;

11. 既往使用普瑞巴林≥ 300 mg/天或加巴喷丁≥ 1200 mg/天,并宣称缺乏临床疗效;

12. 已知对试验用药品或补救药物组分或其他化学结构相似药物或辅料有过敏史;

13. 既往有自杀行为或自杀倾向者;

14. 妊娠、研究期间准备妊娠或正在哺乳的女性;受试者不愿在签署ICF开始至末次试验用药品给药后28天内采取可靠的避孕措施(包括避孕套、杀精剂或宫内节育器等),或此期间计划使用含孕酮避孕药的女性;

15. 研究期间从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作者;

16. 筛选前30天内,参加过任何其他临床研究;

17. 研究者判定存在其他不宜参加研究的情况。

覆盖科室:皮肤科,神经内科,麻醉科,疼痛科

试验分期:III期/随机/双盲/国内试验

研究中心:陆前进-中南大学湘雅二医院 张达颍-南昌大学第一附属医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。

相关文章
带状疱疹后期神经痛

带状疱疹后期神经痛

带状疱疹是由疱疹病毒入侵身体后所引起的疾病,具有一定的传染性。在患有带状疱疹期间,是会造成皮肤组织出现丘疹性的生长,并且多数患者会引起局部疼痛、发热等症状表现,当然也有部分患者被感染后成为带病毒者,却... 详细»

脸部神经痛和带状疱疹后遗神经痛

脸部神经痛和带状疱疹后遗神经痛

神经痛有可能是本身疾病所带的并发症,也有可能是其它疾病的后遗症,但它疼痛起来却让病人备受折磨。广州红十字会医院疼痛科的王家双主任医师借脸部神经痛和带状疱疹后遗神经痛来为我们形象解释神经痛。 详细»

带状疱疹后遗神经痛的原因

带状疱疹后遗神经痛的原因

带状疱疹即水痘,是一种儿童、青少年多发的急性皮肤病,少见于成年人。但部分隐性感染患者,发病时不出现水痘症状,病毒侵入患者皮肤感觉神经末梢后转移到脊髓后根神经节中潜伏。当患者细胞免疫功能下降后病毒激发,... 详细»

早期带状疱疹神经痛有什么症状

早期带状疱疹神经痛有什么症状

带状疱疹是一种急性皮肤病。带状疱疹病毒被激发时会引起神经节发炎,甚至坏死,导致患者出现神经痛的症状。诱发带状疱疹的原因多种多样,外伤、过度劳累和其他疾病并发症都被认为是诱发带状疱疹的原因。如果患者感觉... 详细»

带状疱疹后遗神经痛怎么治疗

带状疱疹后遗神经痛怎么治疗

带状疱疹属于一种急性皮肤病,主要表现为长水痘,也有少数患者感染后不出现水痘。带状疱疹病毒为嗜神经性病毒,侵入皮肤后会移动至脊髓后根神经节,当人体细胞免疫功能下降,使神经节发炎、坏死,可能导致后遗神经痛... 详细»

医联媒体特约专家 在线咨询
相关问答

带状疱疹神经痛

汪治国
汪治国 副主任医师 咸宁市中心医院

答:带状疱疹感染引起的神经痛,可以使用加巴喷丁,卡马西平等止痛药物进行治疗,可以起到良好的...

带状疱疹神经痛治疗 A:带状疱疹神经痛可以使用营养神经的药物,或者是使用抗病毒、抗惊厥类的药物进行治疗,病情严重的还可以在医...

带状疱疹后期神经痛 A:带状疱疹后期神经痛一般是由于没有及时治疗,或者是不注重饮食习惯所形成的疾病加重现象,如果长期吃辣椒会...

头部带状疱疹神经痛? A:如果患者出现头部带状疱疹病的发生,引起神经痛,可以通过口服抗病毒的药物来治疗,同时患者也可以配合营养...

带状疱疹后遗神经痛 A:带状疱疹大多数都是考虑病毒感染引起,如果明确存在带状疱疹的话,可以考虑应用抗病毒的药物进行治疗,后期...

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
重组带状疱疹疫苗...
苦参疱疹酊
苦参疱疹酊 滇虹药业集团股份...

功效主治:本品用于肝经湿热所致带状疱疹。

注射用鼠神经生长因子
注射用鼠神经生长... 未名生物医药有限...

功效主治:用于治疗正己烷中毒性周围神经病。 本品...

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液
牛痘疫苗接种家兔...

功效主治:本品用于腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经...

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片
牛痘疫苗接种家兔...

功效主治:适用于腰痛症、颈肩腕综合征、肩周炎和变形...