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免费招募实体瘤患者--NTRK靶向

来源:医联媒体

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分类:肿瘤

疾病名称:实体瘤

试验药物:NTRK靶向

开展区域(省份/城 ):上海

年龄要求:18~75岁

简要入排方案

1. 年龄≥18周岁

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗;

3. 既往检测存在NTRK基因融合突变;

4. ECOG体力评分0-2分;

5. 预计生存时间3个月以上;

6. 至少有一个可评估的肿瘤病灶。

完整入排标准

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗;

3、既往检测存在NTRK基因融合突变;

4、同意提供肿瘤组织样本(如有)用于NTRK基因分析;

5、ECOG体力评分0-2分;

6、预计生存时间3个月以上;

7、根据RECIST1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶;

8、有足够器官功能,必须满足以下标准: 血液:ANC ≥1.5×109/L(1500/mm3),PLT ≥75×109/L,Hb≥9g/dL(90g/L)(筛查前 14 天内未输血、未使用造血刺激因子); 凝血功能:APTT和INR≤1.5 ULN; 肝脏:若无明确的肝转移,TBIL≤1.5 ULN, AST和ALT ≤2.5ULN;若有肝转移,AST和ALT ≤5.0 ULN,TBIL≤ 3.0 ULN;若有明确的Gilbert综合症(非结合型高胆红素血症),TBIL≤ 3.0 ULN; 肾脏:血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN,或肌酐清除率(Ccr)≥50ml/min(根据Cockcroft and Gault公式);超声心动图:LVEF≥50%;

9、有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性;

10、受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。

覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室

试验分期:I期/非随机/开放/国内试验

研究中心:李进-上海市东方医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。

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