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分类:肿瘤
疾病名称:实体瘤
试验药物:MSB0254注射液 ( VEGFR2)
开展区域(省份/城 ):上海/浙江
年龄要求:18~75岁
简要入排方案
1.年龄18-75岁
2.经过标准治疗失败或无标准治疗或无法耐受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者
3.ECOG评分为0或1
4.至少一处可评估的病灶
完整入排标准
1、自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
2、男女不限,筛选时满足年龄18岁到75岁之间(包括18岁和75岁)
3、组织学或细胞学确认的,经过标准治疗失败或无标准治疗或无法耐受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者
4、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状况评分为0或1
5、预期寿命 ≥ 3个月
6、须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可评估的病灶
7、有适宜的器官及造血功能,筛选期以下实验室检查需满足以下全部标准:a.中性细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L;b. 白细胞绝对计数(WBC)≥2.5×109/L;c. 血小板≥100×109/L;d. 血红蛋白≥9g/dL(患者在筛选期之前14天内不得接受过输血或其他血液制品);e. 凝血功能: 国际标准化比率(INR)≤1.5倍正常值上限(ULN)/或活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5倍ULN(未使用抗凝剂者); f. 肝功能 总胆红素≤1.5倍ULN (胆囊癌患者,肝癌或肝转移≤3倍ULN ); ? AST和ALT≤2.5倍ULN(肝癌或肝转移患者≤5倍ULN);g. 血清肌酐≤1.5倍ULN,且肌酐清除率≥60ml/min(采用Cock-croft-Gault公式计算肌酐清除率);
8、男性受试者和育龄期女受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后3个月内采取有效的、被研究者认可的避孕措施。
覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室
试验分期:I期/非随机/开放/国内试验
研究中心:刘天舒-复旦大学附属中山医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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