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分类：肿瘤
疾病名称：实体瘤
试验药物：GFH018(TGF-βRI抑制剂)
开展区域（省份/城 ）：安徽/广东/上海/浙江
年龄要求：18~75岁
简要入排方案
1.年龄18-75岁
2.经过标准治疗失败或无标准治疗或无法耐受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者
3.ECOG评分为0或1
4.至少一处可评估的病灶
完整入排标准
1、自愿参加本研究并签署《知情同意书》
2、年满18岁但不超过75岁的男性或女性。
3、经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，无标准治疗或标准治疗后失败或现阶段不适合标准治疗的。
4、具有RECIST 1.1版定义的可评估病灶；对于第二部分剂量扩展阶段，受试者必须至少有1处可测量的靶病灶。
5、基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1（原发性肝癌患者同时要求Child Pugh 0-7）。
6、预期生存时间≥ 12周。
7、有足够的器官及骨髓功能，无严重的造血功能异常及心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷。
8、受试者如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至基线水平（除残留的脱发效应之外）或CTCAE 5.0版等级评分小于等于1级后才可入组（神经毒性≤2级）。
9、有生育能力的女性受试者和男性受试者及其配偶必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的90天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内血清妊娠检查结果必须为阴性。
覆盖科室：所有实体肿瘤相关科室
试验分期：I期/非随机/开放/国内试验
研究中心：李进-上海市东方医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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