免费招募肺癌患者--Ociperlimab （抗TIGIT）和 替雷利珠单抗

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分类：肿瘤

疾病名称：肺癌

试验药物：Ociperlimab （抗TIGIT）和 替雷利珠单抗

开展区域（省份/城 ）：安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/四川/天津/新疆/浙江/重庆

年龄要求：18岁以上

简要入排方案

1. 能提供书面知情同意书，并理解且同意遵循研究要求和评估计划

2. 患者患有新诊断的、有组织学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC a. 混合性非小细胞组织学类型肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞组织学类型，则患者不符合条件。 b. 筛选期将通过正电子发射断层扫描（PET）/增强计算机断层扫描（CT）以及脑部的磁共振成像（MRI）或CT成像来确认分期。 c. 将进行全身氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET/CT检查，或足以排除远处转移的非全身FDG-PET/CT检查（例如，从颅底到膝关节），以排除远处疾病并确认患者处于III期。如果其中的CT扫描使用了造影剂且质量足够高，则筛选期可以不用再单独进行CT扫描。 d. 虽然鼓励研究中心获得N2或N3疾病的淋巴结转移进行组织学确认，但对于个体病例，肿瘤专家组/多学科团队可免除该操作

3. 有RECIST 1.1版定义的可测量病灶

4. 患者能提供存档肿瘤组织样本（福尔马林固定石蜡包埋[FFPE]的肿瘤组织块[首选]，或者大约15[至少6]张新切的未染色的FFPE组织切片）及其相应的病理学报告，或同意进行肿瘤活检以用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析

5. ECOG体能状态评分0或1

完整入排标准

1、能提供书面知情同意书，并理解且同意遵循研究要求和评估计划

2、患者患有新诊断的、有组织学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC a. 混合性非小细胞组织学类型肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞组织学类型，则患者不符合条件。 b. 筛选期将通过正电子发射断层扫描（PET）/增强计算机断层扫描（CT）以及脑部的磁共振成像（MRI）或CT成像来确认分期。 c. 将进行全身氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET/CT检查，或足以排除远处转移的非全身FDG-PET/CT检查（例如，从颅底到膝关节），以排除远处疾病并确认患者处于III期。如果其中的CT扫描使用了造影剂且质量足够高，则筛选期可以不用再单独进行CT扫描。 d. 虽然鼓励研究中心获得N2或N3疾病的淋巴结转移进行组织学确认，但对于个体病例，肿瘤专家组/多学科团队可免除该操作

3、有RECIST 1.1版定义的可测量病灶

4、患者能提供存档肿瘤组织样本（福尔马林固定石蜡包埋[FFPE]的肿瘤组织块[首选]，或者大约15[至少6]张新切的未染色的FFPE组织切片）及其相应的病理学报告，或同意进行肿瘤活检以用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析

5、ECOG体能状态评分0或1

覆盖科室：呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科

试验分期：III期/随机/双盲/国内试验

研究中心：于金明-山东省肿瘤医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

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