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分类:肿瘤
疾病名称:肺癌
试验药物:PD-L1单抗(TQB2450-09)盐酸安罗替尼胶囊
开展区域(省份/城 ):安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
年龄要求:18~75岁
简要入排方案
1. 年龄18-75周岁。
2. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期,具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非小细胞肺癌患者。
3. ECOG评分0~1分,具有RECIST1.1定义的可测量病灶
完整入排标准
1、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC的患者;
2、18周岁≤年龄≤75周岁;男女不限;ECOG评分0~1分;预计生存期≥3个月;
3、根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶,可测量病灶如位于放疗区域内的,应明确为进展状态;
4、既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者;
5、对于非鳞非小细胞肺癌,检测证明不存在EGFR突变、ALK融合的患者;
6、主要器官功能良好;
7、育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施,在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施;
8、受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
覆盖科室:呼吸科,胸外科,肿瘤科,放/化疗科
试验分期:III期/随机/双盲/国际多中心
研究中心:韩宝惠-上海市胸科医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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