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分类：肿瘤
疾病名称：胃癌
试验药物：单克隆抗体 MIL93 注射液Claudin 18.2（可盲筛）
开展区域（省份/城 ）：安徽/北京/福建/甘肃/广东/河南/湖北/辽宁/山东/山西/浙江
年龄要求：18岁以上
简要入排方案
1. 年龄≥18岁，男女不限。
2. 经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌，须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于CLDN18.2表达的检测。同时根据不同研究组情况
符合以下要求：
（1）单药剂量扩展研究入组：病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌，且经中心实验室确认肿瘤组织CLDN18.2阳性;
（2）联合用药研究入组：病理组织学确诊的未经治疗的不可切除的局部晚期或转移性的，胃和胃食管结合部腺癌（HER-2阴性），且经中心实验室确认肿瘤组织CLDN18.2阳性。既往新辅助治疗/辅助治疗结束时间至疾病复发时间＞6个月视为未经治疗。
3. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）版本1.1，至少有一个可测量的病灶（单药剂量递增研究除外）。
4. ECOG体能状态评分0或1分。
5. 具有充分的器官和骨髓功能以及其他入组标准。
完整入排标准
1、年龄≥18 岁， 男女不限。
2、经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤， 须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于 CLDN18.2 表达的检测。
3、根据实体瘤疗效评价标准（RECIST） 版本 1.1， 至少有一个可测量的病灶（单药剂量递增研究除外） 。
4、ECOG 体能状态评分 0 或 1 分。
5、预计生存期>3 个月。
6、具有充分的器官和骨髓功能。
覆盖科室：消化科，普外科，胃肠外科，胃镜中心，肿瘤科，放/化疗科
试验分期：I期/随机/国内试验
研究中心：黄镜-中国医学科学院肿瘤医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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胃癌检查
胃癌是国内发病率最高的恶性肿瘤疾病，况且有着明显的地域性，早期胃癌如果能够及时的检查发现，通过手术等手段治疗是有可能治愈的，及时在中后期如果能够及时发现也是可以延长生命的，因此胃癌的检查诊断就显得至关... 详细»
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胃癌的简称
胃癌作为胃最常见的恶性肿瘤在临床上有时候简称为CA，也就是胃癌症的英文cancer的缩写，胃癌其发病确切原因并不清楚。目前认为与胃部慢性良性疾病比如萎缩性胃炎，或者是长期进食腌制烟熏类食物有一定的相关... 详细»
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胃癌转移顺序
胃癌转移顺序一般会通过淋巴向远处进行转移，然后再通过种植转移。胃癌属于一种恶性肿瘤疾病，在患有这种疾病之后考虑是长时间的接触化学物质所引起的，另外跟存在的遗传因素也是有关系的，都有可能会导致胃癌疾病的... 详细»
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