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免费招募乳腺癌患者-- CDK4/6抑制剂

来源:医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求,直接拨打热线咨询或联系寻光助手了解详情。

分类:肿瘤

疾病名称:乳腺癌

试验药物:CDK4/6抑制剂

开展区域(省份/城 ):安徽/北京/福建/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/陕西/山西/四川/天津/云南/浙江

年龄要求:18~75岁女性

简要入排方案

1. 年龄≥18 岁且≤75 岁的女性受试者;

2. 受试者处于绝经状态;

3. 病理证实的 HR 阳性、HER2 阴性的乳腺癌受试者;

4. 存在局部晚期、复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,影像学证明疾病进展,且无必须进行化疗的临床指征;

➢内分泌治疗需满足下列标准之一: A)(新)辅助内分泌治疗期间进展,随后未接受内分泌治疗; B)完成(新)辅助内分泌治疗后 12 个月内进展,随后未接受内分泌治疗(注: [新]辅助内分泌治疗时间要求不少于 2 年); C)完成(新)辅助内分泌治疗后大于 12 个月进展,一线内分泌治疗(抗雌激素 类或芳香化酶抑制剂)后进展(注:[新]辅助内分泌治疗时间要求不少于 2 年); D)初诊为局部晚期或转移性乳腺癌,经一线内分泌治疗(抗雌激素类或芳香化 酶抑制剂)后进展; E)根治术后未接受过辅助内分泌治疗的复发或转移性乳腺癌,经一线内分泌治 疗(抗雌激素类或芳香化酶抑制剂)后进展。

➢复发或转移阶段,允许接受不超过 1 个化疗方案的治疗。

5. 必须具有至少一处符合 RECISTv1.1 定义的可测量的病灶

完整入排标准

1、年龄≥18岁且≤75岁的女性受试者;

2、受试者处于绝经状态;

3、病理证实的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌受试者;

4、存在局部晚期、复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,影像学证明疾病进展,且无必须进行化疗的临床指征; 4.1既往内分泌治疗后疾病进展。 4.2 复发或转移阶段,允许接受不超过1个化疗方案的治疗。

5、受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶;

6、ECOG评分为0~1分;

7、经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能;

8、育龄期女性受试者必须随机前14天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性;受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施;

9、既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级(NCI-CTCAE v5.0),或者至入组标准所规定的水平(脱发或研究者认为对受试者无安全风险的其它毒性除外);

10、受试者充分知情,并自愿签署知情同意书,愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

覆盖科室:普外科,乳腺外科,肿瘤科

试验分期:III期/随机/开放/国内试验

研究中心:胡长路-安徽省肿瘤医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。

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