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分类：肿瘤
疾病名称：乳腺癌
试验药物：靶向TROP2新型抗体药物偶联物
开展区域（省份/城 ）：安徽/北京/广东/河南/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/浙江/重庆
年龄要求：18岁以上
简要入排方案
目前本研究正在招募患者中，参加本研究至少符合下述条件：
1. 局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）
2. 既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗
3. 至少存在1个可测量病灶
4. 在随机化前有可获得的肿瘤样本。
5. 愿意参加且能够遵守研究方案要求
完整入排标准
1、筛选时受试者的年龄须≥ 18岁。
2、经组织学或细胞学证实的局部复发无法手术或转移性TNBC。
3、既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗
4、根据方案的定义，不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗。
5、至少存在1处可测量病灶。
6、ECOG PS为0或1，在基线或首次给药前2周内未恶化。
7、经研究者评估，适合接受研究规定的ICC治疗。
8、如果受试者有既往经治的肿瘤性脊髓压迫或临床非活动性脑转移病史，不需要进行皮质类固醇或抗惊厥药治疗，并已从放疗急性毒性反应中恢复，则可纳入本研究。
9、首次给药前7天内器官和骨髓功能符合方案的要求。
10、男女不限。
覆盖科室：普外科，乳腺外科，肿瘤科
试验分期：III期/随机/开放/国际试验
研究中心：邵志敏-复旦大学附属肿瘤医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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