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分类:肿瘤
疾病名称:实体瘤
试验药物:小分子9靶点靶向药(卡博替尼类似药)
开展区域(省份/城 ):北京
年龄要求:18~65岁
简要入排方案
1. 男性或女性,年龄18-65周岁;
2. 组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤,无标准治疗或标准治疗无效的肿瘤患者;
3. 根据RECIST1.1,至少有一处可测量或可评估病灶;
完整入排标准
1、男性或女性,年龄18-65周岁;
2、组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤,无标准治疗或标准治疗失败者;
3、ECOG评分0-2分,预期寿命不少于12周;
4、根据RECIST1.1实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有一处影像学(CT、MRI)可测量或可评估病灶;
5、实验室检查器官功能水平必须符合下列要求:中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;血小板计数≥100×109/L;血红蛋白≥9g/dL;胆红素≤1.5倍ULN;AST和ALT≤2.5倍ULN(如果有肝转移时允许总胆红素≤3倍正常值上限,AST、ALT≤5倍正常值上限);血清肌酐≤1.5倍ULN或肌酐清除率≥60mL/min(根据Cockcroft-Gault公式);
6、对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,血清妊娠试验必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不论男性或女性)均应在整个治疗期间及治疗结束后3个月采取充分的屏障避孕措施;
7、自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室
试验分期:I期/非随机/开放/国内试验
研究中心:北京医肿
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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