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疾病:糖皮质激素性骨质疏松症
实验分期:II期
适应症:糖皮质激素性骨质疏松症
项目用药:重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
入组标准
1、18岁或以上的男性和女性,有自主活动能力;
2、正在接受糖皮质激素治疗(泼尼松或相当量≥7.5mg/d)的患者,并且计划继续治疗,糖皮质激素总用药时长预计至少为6个月(受试者存在需使用激素的疾病包括但不限于:微小病变型肾病、局灶节段性肾小球硬化、膜性肾病、IgA肾病、狼疮性肾炎、抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎等);
3、筛选前糖皮质激素使用时间≥3个月,其中年龄小于40岁的患者需要有骨质疏松性骨折的病史;年龄≥40岁需满足以下任意一项:a.筛选前存在骨质疏松性骨折病史,b.年龄≥50岁的患者腰椎(L1-L4)或全髋骨密度(基于双能X线吸收检测法,DXA)符合T-值≤-2.0,c.采用FRAX(使用激素剂量校正)预测接受激素治疗患者10年的主要骨质疏松性骨折风险≥10%(椎体、前臂、髋部、肩部),d.采用FRAX(使用激素剂量校正)预测接受激素治疗患者10年的髋骨骨折风险>1%;
4、受试者必须存在至少2个腰椎椎体(L1-L4)可以进行DXA(双能X线吸收检测法)评估;
5、受试者能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求,预计可以完成整个试验过程;
6、能充分知情并签署知情同意书。
可工作时间内拨打 020-80502964咨询及登记申请。
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