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MK-7684A或阿替利珠单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期研究

来源:医联媒体

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疾病:广泛期小细胞肺癌

实验分期:III期

适应症:MK-7684A联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

项目用药:MK-7684A注射液

入组标准

1、经组织学或细胞学确诊为ES-SCLC且需要一线治疗的受试者。

2、患有ES-SCLC,被定义为AJCC(第8版)Ⅳ期(任何T,任何N,M1a/b/c),或者T3-4由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积过大而不能被包含在一个可耐受的放疗计划中。

3、提供书面知情同意时年龄至少为18岁的男性或女性。

4、男性受试者同意采取避孕措施或者禁欲,不捐献精子

5、女性受试者未怀孕或母乳喂养,不是育龄女性,或者是育龄女性但采用了高效的避孕方法或者禁欲

6、受试者(或法定代表)提供研究的知情同意书。

7、根据RECIST1.1评估,具有可测量的病灶。

8、提交存档的肿瘤组织样本或新获得的肿瘤样本。

9、随机分组前7天内的ECOG体能状态评分为0-1。

10、具有充分的器官功能。

11、预期寿命>3个月。

可工作时间内拨打 020-80502964咨询及登记申请。

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