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疾病:小细胞肺癌
实验分期:II期
适应症:小细胞肺癌
项目用药:IMP4297胶囊
入组标准
1、患者必须自愿参加本临床研究,且能够提供书面知情同意
2、在签署知情同意书(ICF)当天年龄≥18岁,不限性别
3、经组织学或细胞学证实的ES-SCLC,并且在有且仅接受过1L标准含铂化疗后出现疾病进展;ECOG体能状态为0至2;预期寿命≥12周;有至少1个符合RECISTv1.1标准的可测量病灶
4、具备良好的器官功能,在接受IP给药前28天内未接受过输血、单采输注、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子和其他相关的医疗支持,具体标准见临床研究方案
5、女性患者应至少满足以下标准中的1项:(1)没有生育能力的女性(即生理上不能妊娠),包括已接受子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术的女性。(2)处于绝经后状态(月经完全停止1年及以上)。(3)对于有生育能力的女性,在筛选期间(IP首次给药前7天内)的血清妊娠试验结果应为阴性,不应处于哺乳期,并且愿意在整个研究期间(从进入研究开始到末次服用IP后的6个月为止)采取有效的避孕措施。
6、男性患者已接受输精管切除术或同意从研究开始到末次服用IP后的6个月内采取有效的避孕措施
可工作时间内拨打 020-80502964咨询及登记申请。
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小细胞肺癌的诊断
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