免费招募非小细胞肺癌患者 | ALK抑制剂

来源：医联媒体

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项目名称：比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放III期临床研究

疾病：肺癌

实验分期：III期

项目用药：XZP-3621片

适应症：ALK阳性的晚期非小细胞肺癌

简要入排条件

1. 年龄18-75周岁男性或女性受试者（包括18及75周岁）；2. 经组织学或细胞学明确诊断为IV期NSCLC或不能进行根治性放射治疗的IIIB和IIIC期NSCLC（国际肺癌研究协会第八版肺癌分期），同时可提供经国家批准的Ventana D5F3免疫组化或FISH或PCR或NGS检测证实为ALK阳性的检测报告，如没有既往检测报告，需提供组织标本进行ALK基因的确认；3. 受试者既往未接受过针对非小细胞肺癌的系统治疗，包括 ALK-TKI，免疫治疗、生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子）等（既往接受过一种化疗方案，疾病进展或毒性不能耐受的患者可以纳入）；4. ECOG体能评分为0～2；5. 受试者必须具有至少颅外的一处符合RECIST v1.1标准的可测量靶病灶，且该病灶之前未经放射治疗。对于既往接受过放疗的病灶，只有当放疗后有明确的进展时，才可以作为靶病灶；

申办企业：山东轩竹医药科技有限公司

开展地区：四川/江西/重庆/辽宁/山东/河北/甘肃/江苏/浙江/湖南/上海/福建/山西/吉林吉林/广东/黑龙江/云南/河南/安徽/湖北/北京/陕西

研究机构

吉林省肿瘤医院,北京大学肿瘤医院（胸一科）,北京大学肿瘤医院（胸二科）,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院,江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）,湖南省肿瘤医院,济南市中心医院,临沂市肿瘤医院,陕西省肿瘤医院,内蒙古医科大学附属医院,复旦大学附属华山医院,南方医科大学南方医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,陕西省肿瘤医院,厦门大学附属第一医院,中国人民解放军东部战区总医院,云南省肿瘤医院,南通市肿瘤医院,承德医学院附属医院,东阳市人民医院,浙江省肿瘤医院

报名材料

1.病理诊断报告（必备）；2.治疗经过资料：出入院病历、门诊病历、手术记录；3.基因检测报告；4.最近的影像检查报告：CT/MRI/PET-CT等；5.最近一个月的血液检查报告

主要研究者信息：吉林省肿瘤医院程颖

广东参与研究者

南方医科大学南方医院刘来昱

南方医科大学珠江医院樊慧珍

梅州市人民医院吴国武

北京大学深圳医院王树滨

茂名市人民医院黄逸生

四川参与研究者

内江市第一人民医院唐树彬

四川省肿瘤医院魏阳