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项目名称:比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放III期临床研究
疾病:肺癌
实验分期:III期
项目用药:XZP-3621片
适应症:ALK阳性的晚期非小细胞肺癌
简要入排条件
1. 年龄18-75周岁男性或女性受试者(包括18及75周岁);2. 经组织学或细胞学明确诊断为IV期NSCLC或不能进行根治性放射治疗的IIIB和IIIC期NSCLC(国际肺癌研究协会第八版肺癌分期),同时可提供经国家批准的Ventana D5F3免疫组化或FISH或PCR或NGS检测证实为ALK阳性的检测报告,如没有既往检测报告,需提供组织标本进行ALK基因的确认;3. 受试者既往未接受过针对非小细胞肺癌的系统治疗,包括 ALK-TKI, 免疫治疗、生物治疗(肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子)等(既往接受过一种化疗方案,疾病进展或毒性不能耐受的患者可以纳入);4. ECOG体能评分为0~2;5. 受试者必须具有至少颅外的一处符合RECIST v1.1标准的可测量靶病灶,且该病灶之前未经放射治疗。对于既往接受过放疗的病灶,只有当放疗后有明确的进展时,才可以作为靶病灶;
申办企业:山东轩竹医药科技有限公司
开展地区:四川/江西/重庆/辽宁/山东/河北/甘肃/江苏/浙江/湖南/上海/福建/山西/吉林吉林/广东/黑龙江/云南/河南/安徽/湖北/北京/陕西
研究机构
吉林省肿瘤医院,北京大学肿瘤医院(胸一科),北京大学肿瘤医院(胸二科),哈尔滨医科大学附属肿瘤医院,江南大学附属医院(无锡市第四人民医院),湖南省肿瘤医院,济南市中心医院,临沂市肿瘤医院,陕西省肿瘤医院,内蒙古医科大学附属医院,复旦大学附属华山医院,南方医科大学南方医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,陕西省肿瘤医院,厦门大学附属第一医院,中国人民解放军东部战区总医院,云南省肿瘤医院,南通市肿瘤医院,承德医学院附属医院,东阳市人民医院,浙江省肿瘤医院
报名材料
1.病理诊断报告(必备);2.治疗经过资料:出入院病历、门诊病历、手术记录;3.基因检测报告;4.最近的影像检查报告:CT/MRI/PET-CT等;5.最近一个月的血液检查报告
主要研究者信息:吉林省肿瘤医院 程颖
广东参与研究者
南方医科大学南方医院 刘来昱
南方医科大学珠江医院 樊慧珍
梅州市人民医院 吴国武
北京大学深圳医院 王树滨
茂名市人民医院 黄逸生
四川参与研究者
内江市第一人民医院 唐树彬
四川省肿瘤医院 魏阳
内江市第二人民医院 蒋鸥
成都市第七人民医院 陈维永
德阳市人民医院 刘清华
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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小细胞肺癌会传染?得了小细胞肺癌能活多久?
随着社会的发展,环境的变化,人们生活习惯的改变,肺癌渐渐的已经成为了癌中之王,成为了让人谈之色变的一种疾病,而它其中的一种肿瘤类型——小细胞肺癌更是让人害怕和恐慌。 详细»
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小细胞肺癌的诊断
小细胞肺癌是一种起源于支气管黏膜或者腺体肺癌。这种疾病发病迅速、进展快、自然病程短。确诊过后有很大 的可能性已经发生转移了,尽管治疗之后也比较容易复发,并且预后效果差。小细胞肺癌通常与吸烟高度有关,易... 详细»
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小细胞肺癌生存期
小细胞肺癌占肺癌小部分,但其恶性程度最高早期易发生转移。小细胞肺癌最常见的症状是反复刺激性咳嗽,部分病人干咳无痰,有的病人会出现痰中带血以及咯血的症状。生存期需要根据患者病情的严重程度和治疗效果等进行... 详细»
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肺小细胞中心型肺癌
肺小细胞中心型肺癌是一种高度恶性的肺癌类型。肺小细胞中心型肺癌起源于肺组织中的小细胞,通常迅速生长并迅速扩散到其他身体部位。肺小细胞癌通常被分为两个亚型,即中心型和外周型。中心型肺癌起源于气管旁的中央... 详细»
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小细胞肺癌要化疗几次
小细胞肺癌要化疗6~8次,但具体次数存在个体差异,要根据患者的病情、体质来决定。小细胞肺癌是一种起源于支气管黏膜或腺体的肺癌,其发病原因与长期吸烟、长期接触污染空气、化学物质有关。若出现疾病选择化疗的... 详细»