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项目名称：ZN-d5单药用于中国非霍奇金淋巴瘤受试者的I期剂量递增研究
疾病：非实体瘤——淋巴瘤
实验分期：I期
项目用药：ZN-d5片剂
适应症：非霍奇金淋巴瘤
详细入排条件
入选标准
1.年龄≥18岁
2.自愿提供书面知情同意。
3.未绝育男性和有生育能力的女性受试者必须同意在ZN-d5首次给药前及ZN-d5末次给药后10天内，使用有效的避孕方法，且必须同意在该时间段内不捐献卵子或精子
4.有生育能力的女性受试者的血清β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测必须呈阴性
5.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1
6.复发性或难治性NHL
7.确定有足够的器官功能
排除标准
1.存在重大心血管系统疾病
2. 无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3. 活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4. 具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5. 存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
试验分组
试验药
1.
中文通用名：ZN-d5片剂：
英文通用名：ZN-d5 Tablet
商品名称：NA
剂型：片剂
规格：25mg/片，33片/瓶
用法用量：口服，每日一次
用药时程：28天一个周期
2.
中文通用名：ZN-d5片剂：
英文通用名：ZN-d5 Tablet
商品名称：NA
剂型：片剂
规格：100mg/片，33片/瓶
用法用量：口服，每日一次
用药时程：28天一个周期
申办企业
Zentera Therapeutics HK Limited/正腾康生物科技（上海）有限公司/Patheon Development Services Inc.
试验目的
评估ZN-d5在NHL受试者中的安全性和耐受性
确定NHL受试者的MTD和/或RP2D
确定ZN-d5在NHL受试者中的PK特征
评估ZN-d5在HNL受试者中的临床活性
主要研究者信息：北京肿瘤医院 朱军
广东参与研究者：中山大学肿瘤防治中心 蔡清清
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