全部导航

您的位置:首页 > 患者招募

免费招募银屑病|乌司奴单抗注射液|石药集团巨石生物制药有限公司

来源:医联媒体

目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案,减轻患友经济负担,助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求,直接拨打热线咨询或联系寻光助手了解详情。

有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称:评估乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验

疾病:银屑病

实验分期:III期

项目用药:乌司奴单抗注射液

适应症:银屑病

详细入排条件

入选标准

1.1) 18周岁≤年龄≤75周岁的男性或女性受试者; 2) 体重\u0026lt;100 kg且体重指数(BMI)≤30 kg/m2; 3) 在试验用药品首次给药前至少6个月诊断为斑块状银屑病伴有或不伴有银屑病关节炎; 4) 筛选期及基线时PASI ≥ 12,PGA ≥ 3,且累及BSA ≥ 10%; 5) 对任一系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受者; 6) 受试者(包括男、女性受试者)自签署知情同意至最后一次试验用药品给药后15周内无妊娠计划及捐精(卵)计划且自愿采取有效避孕措施; 7)受试者自愿参加试验,并签署知情同意书。

排除标准

1.1) 其它类型银屑病或存在其他皮肤病变(如湿疹),可能干扰对试验用药治疗银屑病效果的评估; 2) 有对试验用药品的活性成分或任何辅料过敏或对乳胶过敏病史; 3) 伴有严重、进行性的或不可控制的疾病,且经研究者判定参加本研究会增加受试者风险; 4) 有活动性结核病(TB)证据; 5) 已知恶性肿瘤或恶性肿瘤病史(除已治愈且无复发迹象的皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌); 6) 有脱髓鞘疾病(包括脊髓炎)病史或存在提示脱髓鞘疾病的神经系统症状; 7) 已知有复发或慢性感染病史,或可导致慢性或反复发作感染的疾病; 8) 筛选前12个月内接种卡介苗(BCG); 9) 血常规:中性粒细胞计数\u0026lt;1.5×109/L、血小板计数\u0026lt;100×109/L、血红蛋白\u0026lt;10.0 g/dL、淋巴细胞计数\u0026lt;500×106/L、白细胞计数\u0026lt;3.0×109/L; 血生化:血清肌酐\u003e1.2×正常值上限(ULN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)\u003e2×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)\u003e2×ULN; 10) 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者,或丙型肝炎或丙型肝炎病毒(HCV)检测阳性,或乙肝筛查阳性; 11) 过去12个月内有酒精或药物滥用史; 12) 女性受试者在妊娠、哺乳期。

试验分组

试验药

1.

中文通用名:乌司奴单抗注射液:

英文通用名:Ustekinumab Injection

商品名称:NA

剂型:注射液

规格:45 mg / 0.5 mL/支

用法用量:在W0、W4、W16、W28、W40各皮下注射一次,每次皮下注射45 mg / 0.5 mL,共注射5次。

用药时程:52周

对照药

1.

中文通用名:乌司奴单抗注射液(喜达诺?)

英文通用名:Ustekinumab Injection

商品名称:喜达诺\u0026reg;

剂型:注射液

规格:45 mg / 0.5 mL/支

用法用量:在W0、W4、W16、W28、W40各皮下注射一次,每次皮下注射45 mg / 0.5 mL,共注射5次

用药时程:52周

申办企业:石药集团巨石生物制药有限公司

开展地区

辽宁沈阳/吉林长春/黑龙江哈尔滨/北京/山西太原/河北石家庄/河北邯郸/广西壮族南宁/广东广州/山东济南/湖北武汉/陕西西安/浙江杭州/江苏无锡/江苏镇江/福建福州/河南南阳/云南曲靖/四川成都/新疆维吾尔乌鲁木齐/湖南长沙/浙江宁波/重庆/天津/河北承德/山东青岛/上海/宁夏回族银川

研究机构

中国医科大学附属第一医院,吉林大学第一医院,沈阳医学院附属中心医院,哈尔滨医科大学附属第二医院,首都医科大学附属北京友谊医院,北京大学第三医院,山西医科大学第二医院,河北医科大学第二医院,山西医科大学第一医院,中日友好医院,北京医院,首都医科大学附属北京同仁医院,河北工程大学附属医院,广西医科大学第一附属医院,中山大学孙逸仙纪念医院,山东省皮肤病医院,武汉大学人民医院,西安交通大学第二附属医院,浙江大学医学院附属第一医院,浙江省人民医院,无锡市第二人民医院,江苏大学附属医院,福建医科大学附属第一医院,南阳市第一人民医院,曲靖市第一人民医院,成都市第二人民医院,新疆医科大学第一附属医院,济南市中心医院,中南大学湘雅三医院,四川大学华西医院,杭州市第一人民医院,中国科学院大学宁波华美医院,重庆三峡医药高等专科学校附属医院,天津医科大学总医院,承德医学院附属医院,重庆市中医院,青岛市市立医院,上海市皮肤病医院,南方医科大学皮肤病医院,广州市第一人民医院,宁夏医科大学总医院

主要研究者信息:中国医科大学附属第一医院 高兴华

广东参与研究者:中山大学孙逸仙纪念医院 郭庆南方医科大学皮肤病医院 梁云生广州市第一人民医院 莫友

四川参与研究者:成都市第二人民医院 冯燕艳四川大学华西医院 黎静宜

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。

相关文章
银屑病的饮食

银屑病的饮食

银屑病是一种较为常见的疾病,病情主要是指患者有较多的头皮屑,而且伴随的并发症还有头皮瘙痒,油腻,部分患者会出现掉发的现象,银屑病主要是由于头皮表层出现病变引起的,现在的主要治疗方式分为外用药物治疗以及... 详细»

滴状银屑病

滴状银屑病

滴状银屑病是寻常型银屑病的一种,该病在银屑病中约占7%~10%。其皮损形成的丘疹形态通常是粟粒至绿豆大小,且呈点滴状分布,严重时还会遍及至全身,该病在儿童和青少年中多发,且好发于链球菌感染之后。及时应... 详细»

预防银屑病

预防银屑病

牛皮癣即银屑病。目前没有特效药来治疗各种类型的银屑病,但是目前地治疗方法能够有效地控制病情,使患者病情趋于稳定,皮疹逐渐减少,瘙痒缓解,提高患者的生活质量。还有一些民间的偏方,使用醋外擦治疗银屑病或者... 详细»

银屑病食疗

银屑病食疗

银屑病是一种病程长,难治愈的皮肤病,对于银屑病患者饮食和患病期间的忌口问题是需要重点关注的。食疗建议如下:首先,要注意不能吃"发物"。发物是指温热之性的食物,比如白酒,生姜,生葱花... 详细»

银屑病检查

银屑病检查

临床上可以将银屑病分为多种类型,病情会影响全身皮肤、头皮和关节,严重时还会造成关节肿胀、疼痛不适,因此需要及早的确诊病情,进行银屑病的相关检查。 详细»

医联媒体特约专家 在线咨询
相关问答

朝阳银屑病,银屑病能治愈吗

刘静
刘静 副主任医师 淮北市人民医院

答:银屑病一般不能治愈。银屑病也俗称牛皮癣,是一种常见的复发性慢性炎症性皮肤病,银屑病一旦...

类银屑病 A:银屑病最好选择涂抹药膏来进行治疗。银屑病是比较常见的皮肤疾病,不可能是受到细菌和真菌感染或者是遗传因...

头皮银屑病 A:头皮银屑病主要采取药物治疗,如果是轻度银屑病,可以先使用外用的药物局部治疗。常用维生素D3衍生物,还...

轻度银屑病 A:针对轻度银屑病可以采取保守治疗,包括药物和物理治疗。常用的药物有糖皮质激素类的软膏,还有维A酸制剂。...

黏膜银屑病 A:黏膜银屑病通常需要及时遵医嘱口服消炎和抗感染药物治疗,也可以加入抗过敏药品,尽快使黏膜银屑病得到改善...

银屑胶囊
银屑胶囊 陕西东泰制药有限...

功效主治:祛风解毒,用于银屑病。

银屑灵膏(银屑灵)
银屑灵膏(银屑灵... 吉林万通药业集团...
银屑灵膏(银屑灵)
银屑灵膏(银屑灵... 吉林省利华制药有...
银屑片
银屑片 内蒙古奥特奇蒙药...

功效主治:本品用于银屑病。

银屑颗粒
银屑颗粒 荣昌制药(淄博)...

功效主治:祛风解毒。用于银屑病。