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免费招募ALK融合基因阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者丨阿来替尼

来源:医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称

一项在既往治疗无效或无满意治疗的ALK融合基因阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者中评价阿来替尼的安全性、药代动力学和有效性的I/II期、开放性、多中心研究

疾病:实体瘤或CNS肿瘤

实验分期:I/II期

项目用药:阿来替尼

适应症:ALK融合基因阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者

详细入排条件

1.研究入组时年龄\u003c18岁

2.根据研究者的判断患者有遵循研究方案的能力

3.经组织学证实的携带ALK基因融合的CNS或实体瘤诊断

4.既往治疗经证实无效(即复发或难治性)或没有令人满意的治疗方 法。根据RECISTv1.1(针对实体瘤),RANO ± 骨髓标准(针对原发性CNS肿 瘤)或INRC标准疾病应可测量且可评价。

5.可提交给申办方的活动性疾病的肿瘤组织,在先前末次抗癌治疗方案给药后获 得,并在研究入组前获得,或愿意在入组前进行针芯或切除活检以采集样本

6.根据研究者的判断,预期寿命≥8周

7.体能状态良好: – \u003c16岁受试者:Lansky体能状态≥50% – ≥16岁受试者:Karnofsky体能状态≥50%

8.终末器官功能充分,定义为在开始研究药物治疗前28天内获得以下实验室结果: – 骨髓功能充分,定义为在开始研究药物治疗前28天内具有相关实验室参数

9.有效避孕

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