免费招募特发性肺纤维化（IPF）患者丨宫血间充质干细胞注射液

来源：医联媒体

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项目名称

评价宫血间充质干细胞（SC01009）注射液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步有效性的单、多次给药剂量递增及扩展的I期临床研究

疾病：肺纤维化

实验分期：I期/II期

项目用药：宫血间充质干细胞注射液

适应症：特发性肺纤维化（IPF）

详细入排条件

1.年龄40~75周岁（含边界值），男性或女性

2.根据2018年ATS/ERS/JRS/ALAT共同发布的《特发性肺纤维化临床诊断指南》，诊断为特发性肺纤维化（IPF）

3.筛选时病情稳定至少4周。患者必须符合以下两者之一：a. 至筛选时至少4周内未接受尼达尼布和/或吡非尼酮治疗，或b. 筛选时至少接受稳定方案的尼达尼布或吡非尼酮治疗4周，并且计划在进入本研究后继续稳定接受这一背景治疗。[稳定方案治疗的定义为患者个体能基本耐受吡非尼酮或尼达尼布治疗]

4.4)体重指数（BMI）19~28 kg/m2（含边界值）

5.用力肺活量（FVC）≥50%正常预计值，且第1秒用力呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC）≥0.70

6.残气量RV≤120%正常预计值

7.一氧化碳弥散量（DLCO）（血红蛋白校正）≥30%正常预计值

8.静息状态下动脉血氧分压（PaO2）≥60mmHg

9.筛选时能够完成6分钟步行试验（6MWT）

10.自愿签署并提供书面知情同意书

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