南方医院启动“北脑一号”植入式脑机接口注册临床研究探索脊髓损伤后截瘫患者治疗新希望

4月29日下午，南方医院正式启动“植入式脑机接口治疗脊髓损伤后高位截瘫”注册临床研究项目。该项目面向因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪，且经过正规康复治疗半年以上无进一步改善的患者。符合入组条件的患者可免费参与本次临床试验，并将获得由多学科专家团队提供的医疗服务。

脊髓损伤属于严重的中枢神经系统损伤，其导致的神经功能缺损往往是不可逆的。南方医院神经外科龙浩主任医师提到，我国每年新增脊髓损伤患者数万人，其中不少是青壮年。高位脊髓损伤导致的四肢瘫痪，是神经康复领域最具挑战性的疾病之一。患者在经过常规康复治疗进入平台期后往往效果有限，逐渐丧失独立生活能力，给个人、家庭及社会带来沉重负担，这类患者对新型神经修复技术的需求极为迫切。

为破解这一难题，南方医院神经外科团队持续探索神经功能重建的前沿技术。2025年，龙浩主任医师团队联合康复医学科为一位因车祸导致双下肢瘫痪的16岁患者成功实施“脊髓电刺激+AI主动反馈康复+外骨骼”的系统训练，重新启动神经修复。患者术后1个月可完成腿部移动，术后3个月下肢可抬离床面，术后半年实现了可在无下肢辅具帮助下行走的突破。龙浩主任医师介绍，这项技术的核心是“植入式脊髓电刺激（SCS）”与“意图解码”的深度结合，让断裂或受损的神经环路重新实现闭环，启动患者自身的神经修复潜能。

此前，龙浩主任医师团队在神经调控与脑机接口领域已积累丰富经验。团队成功开展了基于脑电实时解码的闭环神经调控技术，用于治疗癫痫与帕金森病，实现精准干预；率先实施全程清醒开颅状态下脑机接口意念解码，在术中实时绘制患者脑功能图谱，显著提升功能区手术安全性；并融合脑磁、脑电与功能影像学等多模态信息，构建个体化脑功能网络与解码系统，为精准神经外科奠定基础。

“北脑一号”智能脑机系统置于大脑硬膜外的信号处理器与柔性高密度薄膜电极

近年来，植入式脑机接口技术在全球范围内快速发展，也成为了神经康复领域的研究热点。本次启动的临床研究采用的正是我国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统，与传统肌肉神经重建不同的是，它通过微创植入方式，将一枚硬币大小的信号处理器与柔性高密度薄膜电极置于大脑硬膜外，可实时解码患者运动意图，驱动外部康复设备。

该系统如同一个“神经解码器”，能够实时高保真地采集大脑运动皮层发出的意图指令，跳过受损脊髓的位置，直接解码并驱动外部气动手套及康复设备，“这就好比在断掉的信息高速公路旁边，搭建了一条全新的‘神经指令专线’。”龙浩主任医师形象地解释道。通过运动意图脑控外骨骼装置，实现“想动就能动”的主动康复闭环。预期经过3至6个月的脑机接口辅助康复训练，能够引导神经重塑，让神经环路重新走出一条新路径，从而弥补和恢复已经失去的神经功能。

随着该注册临床研究项目的启动，患者公开招募通道已同步开启。本研究的主要入组标准包括：

(1) 18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；

(2)颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪12个月以上，且已经过住院康复治疗，上肢运动功能无进一步改善；

(3)在坐位无辅助情况下，徒手可以触碰嘴巴，但不能抓握水杯；

(4)双侧视力或矫正视力正常，听力正常，语言理解能力正常；

(5)自愿参加临床试验，依从性良好，能够配合完成该研究要求的相关检查、脑机训练及随访流程。

即日起，有意向且可能符合条件的患者及家属，可通过以下方式报名与咨询：

1、扫描下方项目专属二维码进行信息登记与初步筛查。