长效胰岛素类似物上市，瑞恒盈为2型糖尿病患者提供治疗新方案

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的1类治疗用生物制品瑞恒盈®(舒地胰岛素注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。作为中国首个自主研发的长效胰岛素类似物,该产品的问世将为国内2型糖尿病患者带来全新的治疗选择。

糖尿病本质上是胰岛素调控失衡导致的代谢异常,在我国,其患病规模已触达1.48亿人。其中,2型糖尿病患者随着病程演进,胰岛功能呈不可逆性下降,构成了该类型的主体。胰岛素作为最有效的降糖手段虽不可或缺,但传统疗法中频繁发生的低血糖事件,特别是难以被察觉的夜间低血糖,始终是横亘在血糖精准管理与远期预后之间的一道现实屏障,亟待新的解决方案来破局。

瑞恒盈®(舒地胰岛素注射液)是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物,同时也是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物,其基于desB30人胰岛素(一种人胰岛素类似物)设计,并对其B链第29位赖氨酸进行侧链修饰而成,旨在实现起效平稳、维持药效时长、降低夜间低血糖风险,进而为改善2型糖尿病患者血糖控制提供全新的胰岛素治疗选择。

研究表明,在基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中,舒地胰岛素在血糖控制方面均显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效。对于既往接受口服降糖药的2型糖尿病患者,在52周治疗期间,舒地胰岛素组总低血糖和夜间总低血糖发生风险较甘精胰岛素组分别降低20%和35%,具有良好的安全性。