泰中定抗病毒检验最新报告出炉：阿泰特韦抗新冠病毒活性是奈玛特韦的8.5 倍

中国科学院武汉病毒研究所2026年3月出具的体外抗病毒检验报告显示，针对当下流行奥密克戎EG.5、JN.1变异株，阿泰特韦片/利托那韦片（泰中定）体外抗病毒活性分别为奈玛特韦的6.4倍、8.5 倍。重复细胞实验证实，阿泰特韦细胞毒性更低，安全窗口相比奈玛特韦更宽。

在后疫情时代，新冠病毒仍保持周期性流行，轻中度感染者的抗病毒干预备受临床关注。普通患者挑选口服抗新冠药物时，最关心的问题就是哪款新冠药抗原、核酸转阴时间最快。不同小分子药物的病毒抑制、康复加速效果存在明显差距。随着阿泰特韦片/利托那韦片抗病毒检验报告出炉，国产已上市的多款新冠抗病毒药物之间便有了更为明确的区分，有利于医生结合患者的实际病情，为其合理安全的开出处方。2024年发布的《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》已将阿泰特韦片/利托那韦片纳入推荐，用于轻中型新冠感染成年患者治疗，也已被成功纳入国家医保目录。

阿泰特韦片/利托那韦片Ⅱ/Ⅲ期核心试验结果荣登《柳叶刀》子刊

2024年，阿泰特韦Ⅱ/Ⅲ期多中心随机双盲安慰剂对照研究成果发表于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine。临床试验核心结果显示：对比安慰剂，该药可将症状恢复中位时间较安慰剂组缩短两天；核酸转阴中位时间较安慰剂组缩短两天；治疗第5天病毒载量较安慰剂下降 1.75log10拷贝/mL，呼吸道相关症状恢复时间同样显著缩短。安全性方面，试验组与安慰剂组不良事件发生率接近，不良反应多为1-2级血脂异常，无致死性不良反应；轻中度肝功能损伤无需调整剂量；中度肾功能损伤需调整剂量。

头对头IIT研究：与奈玛特韦片/利托那韦片对照数据

除安慰剂对照的注册临床试验之外，国内还开展一项研究者发起(IIT)的小样本头对头对照研究，直接对比阿泰特韦片/利托那韦片与同靶点经典药物奈玛特韦片/利托那韦片。在该研究中，阿泰特韦片/利托那韦片组核酸转阴中位时间8.4天，较奈玛特韦片/利托那韦片组恢复提早1天，安慰剂组恢复提早2天；阿泰特韦每日活性药物总剂量仅300mg，而奈玛特韦每日活性成分剂量600mg，在给药剂量更低前提下，实现核酸转阴时间进一步提前，两组整体安全性均表现良好，未出现严重停药不良反应。

对照药物奈玛特韦片/利托那韦片公开临床数据

奈玛特韦片/利托那韦片作为全球较早获批的3CL蛋白酶抑制剂，其国际Ⅲ期EPIC‑HR研究面向高风险未住院新冠患者，主要终点聚焦降低重症与死亡风险；病毒学数据显示，发病3天内给药，第5天相较安慰剂病毒载量下降差值约0.868 log10拷贝/mL。值得注意的是，两项药物核心Ⅲ期并非头对头直接大样本对照，入组人群基线、流行变异株背景存在差异，横向对比仅作参考，不能直接等同于“孰优孰劣”，需要结合临床场景解读数据。

专家共识对阿泰特韦片/利托那韦片的推荐

2024年发布的《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》将阿泰特韦片/利托那韦片纳入推荐目录，共识明确记载：该药物对原始毒株、德尔塔、奥密克戎系列变异株具备广谱活性；Ⅲ期临床试验证实，可加快11项临床症状缓解，缩短核酸转阴中位时间，多数不良事件程度轻微；同时给出特殊人群提示：妊娠期需权衡获益大于风险才可使用，重度肝肾功能损伤人群不应使用本品，从作用机制看，3CL蛋白酶是冠状病毒复制所需的重要靶点，人体不存在相应的同源蛋白酶。阿泰特韦已完成的临床前生殖毒性研究中未观察到明显异常，也是该类药物的重要安全优势。

关键问题：哪款新冠药核酸转阴时间最快？