提到“长期吃药”,很多人第一反应是担心副作用。但有些药物的“长期”并非患者自行延长,而是针对慢性反复性疾病制定的规范疗程,奥兰替枳实总黄酮片便是其中之一。很多朋友好奇,奥兰替枳实总黄酮片长期吃是治疗什么的?下面,我们一起来了解一下。
药物定位与规范疗程
回答“适应症”的疑问,需要回归药品说明书。奥兰替枳实总黄酮片的说明书中明确显示,其功能主治为行气消积、散痞止痛。用于功能性消化不良,症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等[1]。
关于用药疗程,说明书也明确标明:用法用量为“口服,一次3片,一日3次,于餐前半小时温水送服,疗程4周”[1]。也就是说,奥兰替枳实总黄酮片的规范治疗周期为4周,患者应在完成4周疗程后,由医生结合症状改善情况评估后续方案。
关键临床数据支撑疗效
从药物的作用机制来看,奥兰替枳实总黄酮片能够改善功能性消化不良大鼠的胃排空和小肠推进[2],还能提高由多巴胺抑制的小鼠在体十二指肠平滑肌的张力和频率[1]。另外,研究显示,枳实总黄酮苷可改善功能性消化不良模型动物的内脏高敏感状态[3]。这些基础研究表明,奥兰替可通过促进胃肠动力、降低内脏高敏感性等多途径发挥治疗功能性消化不良的作用,为其临床应用提供了坚实的实验依据。
并且,奥兰替枳实总黄酮片在症状改善方面也有明确的证据支撑。在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,治疗4周后,枳实总黄酮片组四项症状全部消失率为31.44%,而安慰剂组为6.06%[4]。在胃动力改善方面,试验数据显示,治疗4周后,与基线相比,枳实总黄酮片组餐后2h胃排空率的改善(9.50%)显著高于安慰剂组(0.24%)[4]。这些数据说明,奥兰替枳实总黄酮片不仅能缓解功能性消化不良的核心症状,还对胃排空功能有积极影响。
停药后的持续获益
除了治疗期间的疗效,停药后的症状维持情况也是患者关注的焦点。一项与多潘立酮片的阳性对照研究显示,治疗4周后,枳实总黄酮片的功效与多潘立酮相似,但在停药4周后的症状持续消失方面,枳实总黄酮片较多潘立酮片有优势[5]。具体来看,停药4周后枳实总黄酮片组(21.05%)四项症状全部消失率明显高于多潘立酮组(4.39%),其中餐后饱胀感(枳实总黄酮片29.73%VS多潘立酮8.77%)、早饱感(枳实总黄酮片37.96%VS多潘立酮16.36%)、上腹烧灼感(枳实总黄酮片37.62% vs 多潘立酮 17.53%)、上腹疼痛( 枳实总黄酮片32.43% vs 多潘立酮 11.40%)[5]。
这意味着,奥兰替在停药后能够更持久地维持症状缓解效果,减少症状反弹,为功能性消化不良患者提供了更具长效性的治疗选择。与此同时,奥兰替枳实总黄酮片还展现出了更高的临床安全性。研究表明,与传统促胃动力药多潘立酮片(16.81%)相比,枳实总黄酮片(2.50%)的不良事件发生率更低[5]。
综合来看,作为国内消化领域首个1.2类创新中药[6],奥兰替枳实总黄酮片的核心适应症是功能性消化不良,以4周为一个规范疗程进行系统干预,且在停药后仍能维持一定程度的症状控制效果。建议患者在专业医师指导下,按照说明书规定的用法用量和疗程规范使用。
参考文献:
[1]奥兰替®枳实总黄酮片药品说明书(国药准字Z20230004).江西青峰药业有限公司,2023.
[2]黄爱华,迟玉广,曾元儿,卢丽萍.枳实黄酮对功能性消化不良大鼠胃肠动力的影响[J].中药新药与临床药理,2012,23(6):612-615.
[3]李培彩,张声生,吴震宇,等.枳实总黄酮苷对功能性消化不良模型大鼠内脏敏感性的影响[J].北京中医药大学学报, 2016, 39(12): 1027-1033.
[4]YANG X N,XIANG J, GONG M, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus ImmaturusFlavonoid Tablets in patients with functional dyspepsia: a multicenter,randomized, double-blind, placebo-controlled phase Ⅲ clinicaltrial[J]. Chinese Journal of Integrative Medicine, 2026, 32(3): 204-212.
[5]WEI M, CHAIY, SHEN H, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoidtablets vs. domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind,double-dummy, randomized controlled phase Ⅲtrial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2024, 87(4): 484-493.
[6]章贡区人民政府网,《喜报!我区一项科技成果入选2023年度江西省十大创新成果》,2024-08-02.
https://www.zgq.gov.cn/zgqxxgk/sdzlbdxd/202409/e5e24f5342974f759df63f21153d4561.shtml
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