南方医院启动“脑脊接口”临床研究，探索脊髓损伤康复新路径

11月12日下午，南方医院举办“脑脊接口”临床研究项目启动会，正式启动“评价植入式可充电闭环脑脊髓神经刺激系统用于脊髓损伤患者的安全性和有效性的临床试验”。该项目采用中国自主研发的植入式可充电闭环脑脊髓神经刺激系统，将通过“大脑信号采集—意图解码—脊髓电刺激”的闭环技术路径，探索改善脊髓损伤患者下肢运动及步行功能的新方案，并面向社会公开招募受试者。

脊髓损伤：亟待突破的临床难题

中国每年新增脊髓损伤患者数万人，其中青壮年占相当比例。高位脊髓损伤导致的四肢瘫痪，更是神经康复领域最具挑战性的疾病之一。南方医院神经外科龙浩主任医师提到，脊髓损伤可导致不同程度的肢体运动、感觉及自主神经功能障碍，给患者生活及家庭照护带来长期负担。对于经过常规手术、药物和康复训练后运动功能改善仍有限的患者，如何进一步重建运动控制能力，是神经外科与康复医学共同面对的难题。

本次研究：植入式闭环脑脊髓神经刺激系统

当脊髓发生损伤，大脑发出的运动指令无法有效传递至损伤平面以下的神经环路，患者因此丧失下肢运动能力。传统康复训练虽能在一定程度上改善功能，但对损伤严重、恢复进入平台期的患者，效果往往有限。能否绕过受损的神经通路，“借道”重建大脑与脊髓之间的功能性联系？这正是脑脊接口试图回答的核心问题。

龙浩主任医师介绍，本次启动的临床研究采用的中国自主研发的植入式可充电闭环脑脊髓神经刺激系统，通过“采集—解码—刺激”三步构成闭环：一是采集，微创植入的脑部电极实时采集运动皮层信号；二是解码，系统算法实时解析，识别患者“抬腿、迈步”等运动意图；三是刺激，将意图转化为个性化电刺激指令，经植入脊髓的电极作用于目标区域，激活损伤平面以下运动环路，驱动下肢产生运动。研究团队将在系统植入后开展个体化参数调试并持续随访，评估患者步行能力、下肢运动和感觉功能的变化，系统验证技术的安全性与有效性。

前期探索：从“脊髓电刺激”到“脑脊接口”

南方医院神经外科龙浩主任医师团队长期深耕神经功能重建领域，2025年，南方医院神经外科龙浩主任医师团队联合康复医学科，为一名因车祸致双下肢瘫痪的16岁少年，实施“脊髓电刺激+AI主动反馈康复+外骨骼”一体化训练，为严重脊髓损伤后的神经功能重建按下“重启键”，患者术后约1个月可自主移动腿部，3个月下肢可抬离床面，半年随访时可在无辅具状态下短暂行走。龙浩主任医师介绍，该技术的核心在于“植入式脊髓电刺激”与“运动意图解码”的无缝融合，让受损神经环路重新闭合，从而激活患者自身的神经修复潜能。

此前，团队完成了全国首例“清醒开颅脑机接口意念解码手术”，华南首例“植入式脑机接口瘫痪功能重建手术”，作为核心单位完成全球首个“精神疾病侵入式脑机接口”项目。目前，团队正开展广州市脑机接口重大专项等多项脑机接口注册临床研究。上述积累为本次研究提供了技术支撑。

受试者招募

本研究已通过南方医院伦理委员会审查，现面向社会招募因脊髓损伤导致下肢运动功能障碍的患者。本研究的主要入组标准包括:

1. 年龄 18—65 周岁，因脊髓损伤导致下肢运动功能障碍者；

2. 经规范康复训练后下肢运动功能改善进入平台期，仍有恢复潜力者；

3. 意识清醒，视听及语言理解能力正常，能配合评估与训练者；

4. 自愿参加本研究，并能够坚持完成后续随访者。

注：以上为初步筛查口径，最终是否入组需经研究团队结合病史、影像及功能评估综合判定。

报名与咨询方式：

1.扫描项目专属二维码，登记信息并进行初步筛查。