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分类：肿瘤
疾病名称：恶性胸腹腔积液
试验药物：重组人血管内皮抑制素注射液
开展区域（省份/城 ）：上海、武汉、长沙、株洲
年龄要求：年龄≥18周岁（含）
完整入排标准
1、自愿参加，签署知情同意书，且依从性好，能够配合诊治和随访；
2、年龄≥18周岁（含），男女不限；
3、经病理组织学和/或细胞学检查,确诊为实体恶性肿瘤（不限瘤种）； 经过至少一种标准抗肿瘤系统治疗失败、不适合标准系统治疗或无标准系统治疗的恶性胸/腹腔积液患者。胸腹腔积液需经病理（细胞沉淀中找到恶性细胞，或在胸/腹膜活检组织中观察到恶性肿瘤的病理变化）确认或者临床诊断为恶性胸腹腔积液；
4、具有B超证实的中等量以上的胸腹腔积液，临床判断需要针对胸腹腔积液进行局部治疗；中等量以上积液定义：坐位B超检查胸腔积液最大深度≥3cm；或平卧位B超检查腹腔积液最大深度≥4cm
5、KPS评分≥60分；
6、预计生存期≥3个月；
7、主要脏器功能基本正常，实验室检查符合下列标准： 系统 实验室检查值 血液学 中性粒细胞绝对计数 ≥1.5×109/L 血小板 ≥75×109/L 血红蛋白 ≥90g/L 肾脏 肌酐清除率(CrCl)或 肾小球滤过率(GFR)代替CrCl ＞60ml/min（Cockcroft-Gault公式） 肝脏 血清总胆红素 ＜1.5×ULN 天冬氨酸氨基转移酶（AST）及谷氨酰胺氨基转移酶（ALT） ＜2.5 ×ULN 或≤5 × ULN(对于肝转移受试者) 凝血功能 国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT) ＜1.5 × ULN，若受试者正接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物拟定的使用范围内即可。
8、筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验呈阴性；具有生育能力的女性/男性受试者必须愿意在整个研究期间（即自首次给药至末次研究药物给药后90天）采取可靠的避孕方法，包括但不限于：禁欲、男性伴侣已接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器以及有效的避孕药物。
9、经病理组织学或细胞学检查确诊的除原发性肝癌以外的恶性实体肿瘤；
覆盖科室：肿瘤科
试验分期：III期
研究中心：上海 东方医院（同济大学附属东方医院）、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉大学人民医院、湖南省肿瘤医院、湖南中医药高等专科学校附属第一医院、湖北省肿瘤医院
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