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一项在携带KRAS G12C突变的既往经治的非小细胞肺癌患者中评价MRTX849对比多西他赛的随机、III期研究

来源:医联媒体

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疾病:非小细胞肺癌

实验分期:III期

适应症:非小细胞肺癌

项目用药:MRTX849片剂

入组标准

1、经组织学或细胞学确诊为存在KRASG12C突变的NSCLC。

2、既往接受过含铂方案和免疫检查点抑制剂治疗,且治疗后进展

3、可接受多西他赛治疗

4、患有不可切除、局部晚期或转移性疾病。

5、根据RECIST1.1版,存在可评价或可测量病灶。

6、预期可获得代表性肿瘤样本(原发性或转移性、存档或新采集),用于KRASG12C突变状态和相关基因改变的中心实验室检测(至少5份切片,最好是15份切片)。

7、年龄≥18岁。

8、预期寿命至少为3个月。

9、既往治疗的不良反应恢复至基线或1级(不包括脱发)。

10、美国东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1。

11、骨髓、器官(肝肾)功能满足方案要求

12、有生育能力的女性(WOCBP)或配偶为WOCBP的男性同意在参与本研究期间和研究治疗终止后6个月内使用避孕方法。

13、完成知情同意过程,包括签署IRB/EC批准的知情同意书(ICF)。

14、愿意遵守临床试验说明和要求。

可工作时间内拨打 020-80502964咨询及登记申请。

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