免费招募胃癌和胃食管连接部腺癌患者|注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）

来源：医联媒体

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项目名称

评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究

疾病：消化系统肿瘤—胃癌

实验分期：III期

项目用药：注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）

适应症：HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌

简要入排条件

1、病理检测证实的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(IHC2+且FISH阳性/IHC3+)2、接受过曲妥珠单抗（含曲妥珠单抗生物类似物）治疗3、既往接受一线标准化疗方案（包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案）治疗后，经研究者确认有明确的进展；（辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移，则视为一线治疗）4、ECOG评分0-1

申办企业：浙江新码生物医药有限公司/ 浙江医药股份有限公司

开展地区

河北邢台/湖北武汉/安徽芜湖/山东烟台/山东青岛/河北保定/天津/浙江温州/上海/安徽合肥/河北石家庄/江苏无锡/福建漳州/黑龙江哈尔滨/江西南昌/安徽蚌埠/河南郑州/江苏常州/江苏泰州/山东济宁/吉林长春/江苏徐州/广东揭阳/浙江杭州/广东广州/北京/江苏南京/辽宁沈阳/新疆维吾尔乌鲁木齐/福建福州/河南新乡/山东济南

研究机构

中山大学肿瘤防治中心,郑州大学第一附属医院,河南省肿瘤医院,苏州大学附属第一医院,浙江大学医学院附属第一医院,浙江省台州医院,浙江大学医学院附属第二医院,上海交通大学医学院附属仁济医院,中国医科大学附属第一医院,苏北人民医院,中南大学湘雅医院,河南省人民医院,安徽省肿瘤医院,中山大学附属第一医院,南昌大学第一附属医院,南昌大学第二附属医院,浙江大学医学院附属邵逸夫医院,新乡医学院第一附属医院,厦门大学第一附属医院,辽宁省肿瘤医院,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

报名材料

1、既往治疗方案：出入院记录中，有患者的既往治疗方案；末次出院记录2、病理报告：患者病理报告3、影像报告：胸部、腹部、盆腔、头颅增强CT/MRI检查，骨放射性核素扫描（ECT）4、血液学报告：血常规、血生化5、有近期用药或合并用药：询问近期用药，或在相关治疗方案中确认

主要研究者信息：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华

广东参与研究者

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华

中山大学附属第一医院叶升

中山大学附属第六医院邓艳红

揭阳市人民医院蔡延庆

中山大学孙逸仙纪念医院褚忠华

汕头大学医学院附属肿瘤医院江艺

佛山市第一人民医院王巍

江门市中心医院余更生