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项目名称
一项评价 ICP-022 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验
疾病：淋巴瘤
实验分期：III期
项目用药：ICP-022
适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
详细入排条件
1.男性或女性，\u003e18 岁
2.根据IWCLL2018标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且CD20阳性；
3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合1条治疗指征
4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；
5.ECOG体力评分0-2分
6.预期生存时间\u003e6 个月
7.主要器官功能符合以下标准： a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要14天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥ 50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2倍ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST或ALT≤ 2.5倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5倍ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。
8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。
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