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项目名称
一项多中心、开放、单臂、非随机的I 期临床试验：评估泛FGFR 抑制剂SC0011 片在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征，并初步探索SC0011 片的抗肿瘤活性
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：SC0011
适应症：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的晚期恶性实体肿瘤患者
详细入排条件
1.年龄18~80周岁（含边界值），性别不限
2.经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方 案，或现阶段不适用标准治疗
3.剂量递增阶段，根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤 病灶；剂量扩展阶段，根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶（最长径 ≥10mm 的非淋巴结病灶，或短径≥15mm 的淋巴结病灶）
4.ECOG 评分0~1
5.预计生存时间3 个月以上
6.有充分的器官功能
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90 天内 与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首 次使用药物前7 天内尿或血妊娠试验（HCG）必须为阴性
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