免费招募开角型青光眼或高眼压患者丨ZOC2019619滴眼液

来源：医联媒体

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项目名称

ZOC2019619滴眼液治疗原发性开角型青光眼或者高眼压症的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂或者噻吗洛尔滴眼液对照的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

疾病：青光眼或高眼压

实验分期：II期

项目用药：ZOC2019619滴眼液

适应症：开角型青光眼或高眼压

详细入排条件

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁的男性或女性。

2.至少一只眼诊断为POAG或OHT（一只眼POAG，另一只眼OHT是可以接受的），初治或者经治的患者（目前使用降眼压药物≤2种，含2种成分的复合制剂为2种降眼压药物），且经研究者判定眼压控制相对稳定。诊断标准如下：POAG：病理性高眼压［一般认为24 h 眼压峰值超过21 mmHg（1 mmHg = 0.133 kPa）］，眼底存在青光眼特征性损伤（视盘和RNFL形态改变）和（或）视野出现青光眼性损伤，房角开放，并排除引起眼压升高的其他因素； OHT：3次测量眼压的结果均超过正常值上限，但未发现青光眼性视神经形态改变和（或）视野损伤，房角为宽角，并排除继发性青光眼或角膜较厚、检测技术等其他因素导致的假性高眼压。

3.在资格鉴定#1单眼或者双眼确诊为POAG或OHT；

4.正在使用或既往使用降眼压药物的受试者必须在资格鉴定#2前经历最短的药物洗脱期。

5.双眼标准对数视力表显示最佳矫正视力为0.1及以上。

6.从签署知情同意书至最后一次给药后30天，有生育能力的男性或女性患者（必须绝育或者无替代医疗干预的情况下已绝经至少12个月以上的绝经后妇女才能被认为无生育能力）必须接受有效的医学避孕措施。

7.同意签署知情同意书，并愿意遵循研究者的指示。

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