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项目名称
一项评估DP303c注射液对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌有效性与安全性的多中心、随机、开放性、对照III期临床研究
疾病:乳腺癌
实验分期:III期
项目用药:重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液
适应症:HER2阳性的晚期乳腺癌
详细入排条件
1.自愿参与本研究,并签署书面ICF;
2.年龄≥18周岁;
3.细胞学或组织学确诊的无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌;
4.肿瘤组织样本确认为HER2阳性;
5.既往接受过至少两线系统方案治疗;
6.有经研究者确认的影像学疾病进展证据;
7.至少有一个可评估病灶;
8.ECOG-PS评分0或1分;
9.具有充分的器官功能;
10.预计生存期≥12周;
11.育龄期女性受试者或伴侣为育龄女性的男性受试者同意在研究治疗期间和末次研究治疗后采用可靠有效的方法避孕(以最长时间为准)。
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