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项目名称：在晚期恶性实体瘤患者中评价TR64片的安全性、耐受性和药代动力学特征的单臂、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：TR64片
适应症：晚期恶性实体瘤
详细入排条件
1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并签署知情同意书；
2.签署知情同意书时，18≤年龄≤75 周岁，性别不限；
3.经组织学或细胞学确诊的，且经标准治疗失败（疾病进展或不能耐受）或缺乏标准治疗的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，优先入选乳腺癌、结直肠癌和胃肠间质瘤（c-KIT 阳性者优选）患者；
4.必须具有至少一处符合RECIST v1.1 定义的可测量或可评估的病灶；
5.东部肿瘤协作小组体力状况（ECOG）评分≤2 分（筛选期）；
6.预期生存时间≥3 个月；
7.既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线或≤1 级（脱发或研究者认为对受试者无安全风险的其它毒性除外）；
8.入组时受试者器官功能良好，且实验室检查数据符合标准；
9.育龄期女性或男性受试者同意在签署知情同意后至末次用药后90 天内本人及男性受试者的伴侣采取有效的避孕措施。
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