免费招募晚期恶性实体瘤患者丨SC0245片

来源：医联媒体

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项目名称：一项开放、单臂的剂量递增和剂量扩展的临床研究，在晚期恶性实体瘤患者评估 SC0245 的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性

疾病：实体瘤

实验分期：I期

项目用药：SC0245片

适应症：晚期恶性实体瘤患者

详细入排条件

1.Ia期，经组织或细胞学标本确认的、对标准治疗无效或无标准治疗的晚期恶性实体瘤患者；

2.Ib 期，经标准治疗无效或无标准治疗的晚期恶性实体瘤患者，包括并不限于胃癌和食管癌。根据 Ia 期结果确定 Ib 期具体瘤种。Ib 期要求患者必须提供足够的肿瘤组织样本。管癌患者

3.自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

4.年龄≥18岁，≤75岁，男女不限；

5.ECOG评分 0或 1分（经研究者判断，允许 ECOG评分 2的患者入组）；

6.预期生存期 ≥3个月；

7.主要器官功能正常，筛选期室验室检查指标需符合以下标准：绝对嗜中性粒细胞计数 ≥1.5×109/L 血小板 ≥100× 109/L 血红蛋白 ≥90g/L 14天内未未接受过输血或造血刺激因子治疗；肝功能：血清总胆红素 ≤1.5×正常上限（ ULN）或具有 Gilbert综合征的患者 ≤3.0×ULN。天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶 ≤2.5×ULN，无肝转移；如果有肝转移，天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶 ≤5×ULN 白蛋白 ≥30g/L 国际标准化比值 ≤1.5 血清肌酐 ≤1.5 mg/dL或肌酐清除率 \u003e50 mL/min 空腹血糖 ≤140 mg/dL(7.8 mmol/L) 若尿蛋白阳性≥2+，但 24 小时尿蛋白定量检查\u003c3.5g/24h；

8.育龄女性在首次给药前 7天内血妊娠必须呈阴性，且同意从签署知情同意书开始至研究药物最后一次给药后至少 6个月（或至少 180天）内采用医学有效的避孕措施。从签署知情同意书开始直至研究药物最后一次给药后至少 6个月（或至少 180天）内男性受试者必须同意使用足够的避孕措施。

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