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项目名称
一项MK-6482单药治疗以及与仑伐替尼（MK-7902）（加用或不加用帕博利珠单抗[MK-3475]）联合治疗中国晚期肾细胞癌受试者的开放标签I期研究
疾病：肾细胞癌
实验分期：I期
项目用药：MK-6482片
适应症：肾细胞癌
详细入排条件
1.组织学确诊为不可切除、局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌。
2.队列1：既往接受过不超过3种用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的系统性治疗方案
3.队列2：受试者既往没有接受过晚期肾细胞癌的系统性治疗
4.由当地研究中心的研究者/影像科医生根据RECIST 1.1评估，确定具有可测量病灶
5.充分控制的血压
6.充分的器官功能
7.在研究干预首次给药前10天内评估的KPS≥ 70% 等
8.中国人种
9.签署知情同意书时至少年满18周岁的男性或女性
10.女性受试者： 如果受试者为未怀孕或未哺乳女性，并且至少符合以下条件之一，则可考虑参与本研究：不是具有生育能力的女性，或，是具有生育能力的女性，则必须在研究首次给药前妊娠试验为阴性， 并且在研究干预期间以及研究干预末次给药后至少30天（对于接受MK-6482单药治疗或MK-6482与仑伐替尼联合治疗的受试者）或至少120天（对于接受MK-6482联合仑伐替尼和帕博利珠单抗治疗的受试者）使用方案规定的避孕措施进行避孕。
11.男性受试者需同意在研究干预期间以及研究干预末次给药后至少7天（对于接受MK-6482单药治疗或MK-6482与仑伐替尼联合治疗的受试者）或至少120天（对于接受MK-6482联合仑伐替尼和帕博利珠单抗治疗的受试者）避免异性性交作为首选的惯常生活方式（长期持续禁欲）并同意保持禁欲。或除非确认为无精，否则必须同意使用方案规定的避孕措施进行避孕。
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免费招募肾细胞癌患者丨MK-6482片
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