免费招募复发或难治性套细胞淋巴瘤患者丨TQB3909片

来源：医联媒体

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项目名称：TQB3909片在复发或难治性MCL受试者中的安全性及有效性的Ib/II 期临床试验。

疾病：淋巴瘤

实验分期：II期

项目用药：TQB3909片

适应症：复发或难治性套细胞淋巴瘤

详细入排条件

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

2.年龄：≥18周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-2分；预计生存期超过3个月；

3.3) 主要器官功能良好，符合下列标准： a) 血常规检查标准（检查前7天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正）：中性粒细胞绝对值（NEUT）≥1.0×10^9/L（或≥0.75×10^9/L，对于淋巴瘤骨髓浸润患者）；血小板计数（PLT）≥ 75×10^9/L（或≥50×10^9/L，对于淋巴瘤骨髓浸润患者）。 b) 生化检查需符合以下标准： i. 总胆红素（TBIL）≤ 2倍正常值上限（ULN）；丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤ 3 ×ULN。 ii. 血清肌酐（Cr）≤ 1.5×ULN或根据Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥50mL/min。iii. 血清钾 1.5 cm 或≥ 1 个结外病灶的最长直径\u003e 1.0 cm，可通过≥ 2 个垂直维度测量；

5.5) 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的 7 天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避育措施。

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