免费招募淋巴瘤患者丨LP-168片

来源：医联媒体

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项目名称：一项评估 LP-168 单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤疗效和安全性的开放标签、单臂、多中心 II 期临床研究

疾病：淋巴瘤

实验分期：II期

项目用药：LP-168片

适应症：套细胞淋巴瘤

详细入排条件

1.年龄\u003e=18周岁，性别不限。

2.按照2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准，经病理确诊为套细胞淋巴瘤（MCL）。

3.至少具有一个可测量病灶。

4.既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的受试者；或使用BTK抑制剂治疗失败或复发或不耐受，且不适合接受含抗CD20单抗的治疗方案治疗的受试者

5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2。

6.受试者预期生存≥12周。

7.受试者需要有足够的凝血功能、肝肾功能和血象。

8.既往抗肿瘤治疗的毒性反应及外科手术并发症按照NCI CTCAE 5.0缓解至≤1 级。

9.所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天内采取医学认可的避孕措施，必须为非哺乳期；男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子

10.受试者须愿意接受方案规定的骨髓检查。

11.自愿入组并签署知情同意书，并理解且同意遵循试验治疗方案和访视计划。

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