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项目名称
评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床试验
疾病:银屑病
实验分期:Ib/II期
项目用药:SCT650C 注射液
适应症:中重度斑块状银屑病
详细入排条件
1.在第一次访视(筛选期)时,年龄为18岁至65岁(包括18周岁和65周岁)的男性或女性受试者。
2.伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者,基线前银屑病病史≥6个月,筛选和基线时PASI评分≥12,且BSA≥10%,且PGA≥3。
3.根据研究者判断,经常规治疗(包括外用药和/或光疗、光化学治疗和/或既往系统性治疗)但效果不佳的银屑病受试者。
4.体重指数(BMI)18-32 kg/m2,并且筛选时,男受试者体重≥50 kg,女受试者体重≥45 kg。
5.能够遵守试验方案和访视时间表,并且自愿签署知情同意书的受试者。
6.育龄期受试者在筛选期至末次给药后12个月期间采取有效避孕措施。
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滴状银屑病
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预防银屑病
牛皮癣即银屑病。目前没有特效药来治疗各种类型的银屑病,但是目前地治疗方法能够有效地控制病情,使患者病情趋于稳定,皮疹逐渐减少,瘙痒缓解,提高患者的生活质量。还有一些民间的偏方,使用醋外擦治疗银屑病或者... 详细»