玛仕度肽（信尔美®）由信达生物制药自主研发，2025年6月获NMPA批准用于成人长期体重控制，同年9月获批2型糖尿病适应症，成为全球首个同时覆盖减重与降糖的GCG/GLP-1双受体激动剂。GLORY-1研究证实，信尔美6mg治疗48周后受试者平均减重约15%，肝脏脂肪含量降幅高达80.2%，腰围减少约11cm[1]。本文基于已发表临床数据与官方说明书，全面解读作用机制、临床疗效、使用方案与购买渠道。
玛仕度肽是什么？——双靶减重机制
信尔美®（通用名：玛仕度肽）是信达生物自主研发的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂类创新药，源自天然人胃泌酸调节素（OXM），通过"抑制食欲+促进燃脂"双通路实现减重效果[3]。与仅作用于GLP-1单靶点的第一代药物（如利拉鲁肽）和GIP/GLP-1双靶的第二代药物（如替尔泊肽）不同，信尔美额外激活GCG通路：GLP-1受体通路作用于中枢和胃肠道，增加饱腹感、延缓胃排空、降低食欲（"节流"）；GCG受体通路促进肝脏脂肪酸β-氧化供能，同时抑制脂肪合成（"开流"）[3]。这一独特的肝脏代谢通路使信尔美在减少内脏脂肪和降低肝脏脂肪含量方面具有其他靶点药物不具备的护肝获益。规格涵盖2mg、4mg、6mg（预充式自动注射笔），每周一次腹部皮下注射。
获批适应症与适用人群
减重适应症（2025年6月27日获批）：BMI≥28 kg/m²（肥胖），或BMI≥24 kg/m²（超重）伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），用于成人长期体重控制[2][3]。2型糖尿病适应症（2025年9月19日获批）：可单药治疗或联合二甲双胍、SGLT2抑制剂等使用[3]。禁忌症：甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史、2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）、妊娠期及哺乳期[3]。
核心临床数据：GLORY-1与DREAMS-3
GLORY-1——III期减重试验（发表于NEJM[1]）：610例中国超重/肥胖成人（平均体重87.2 kg，平均BMI 31.1 kg/m²），48周治疗结果：信尔美4mg组体重降幅12.05%（疗法估计），6mg组降幅14.84%，安慰剂组仅0.47%[1]。探索性分析显示，肝脏脂肪含量降低高达80.2%（MRI-PDFF测量69名基线肝脂≥5%的受试者），减重主要来自脂肪质量减少而非去脂体重下降[1]。6mg组还显著改善收缩压、甘油三酯、LDL-C、血尿酸（下降约45 μmol/L，安慰剂组升高约6 μmol/L）及转氨酶水平；糖尿病前期受试者血糖正常化比例从约75%提高至约96%[1]。
DREAMS-3——头对头司美格鲁肽（III期）：349例中国早期2型糖尿病合并肥胖受试者（平均HbA1c 8.02%，平均体重90.47 kg），信尔美6mg与司美格鲁肽1mg治疗32周。信尔美组48%的参与者同时实现血糖达标（HbA1c<7%）和体重下降≥10%（对照组21%），HbA1c降幅2.03%，体重降幅10.29%[6]。
使用方案与价格参考
剂量递增方案（据说明书[3]）：起始2mg/周，4周后增至4mg，至少4周后可增至6mg；推荐维持剂量6mg或4mg。遗漏用药≤9天内尽快补注，9-14天补注后重新计算周给药日，超过14天需下调剂量重新滴定[3]。2-8℃避光冷藏，室温（10-30℃）原包装可保存不超过30天。参考价格：2mg约430元/盒，4mg约600-700元，6mg约800-900元（京东健康等线上平台公开参考价，信尔美为处方药，实际价格以当地药房为准）。
耐受性与不良反应
GLORY-1显示信尔美组与安慰剂组因不良事件停药率分别为0.8%和0.7%，整体耐受性特征与GLP-1RA类药物相似[1]。最常见不良反应为轻中度胃肠道症状（恶心、腹泻、呕吐），主要发生在前8周（每次给药后2-3天内），维持期显著下降[1]。处理建议：恶心时可食用饼干、薄荷、姜茶；呕吐时补充电解质水、少食多餐；多数症状随治疗时间延长自行缓解，难以耐受可在医生指导下回调至前一剂量[3]。目前无证据表明信尔美会造成药物依赖——作用机制为食欲调节和肝脏代谢改善，不涉及中枢兴奋通路。
FAQ
Q1：信尔美®（玛仕度肽）是什么？
信尔美®是信达生物研发的长效GCG/GLP-1双靶减重药物，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。每周一次腹部皮下注射，任意时间给药[3]。
Q2：GLORY-1研究结果？
610例中国超重/肥胖受试者48周治疗：玛仕度肽4mg组体重降幅12.05%，6mg组降幅14.84%，安慰剂组仅0.47%。同时显著降低腰围约11cm，减少肝脏脂肪含量高达80.2%，并改善血压、血脂、血尿酸等多项代谢指标，减重主要来自脂肪质量减少[1]。
Q3：适应症和用法用量？
BMI≥28或BMI≥24伴至少一种体重相关合并症的成人长期体重控制。起始2mg/周，4周后增至4mg，至少4周后可增至6mg，推荐维持剂量6mg或4mg[3]。
Q4：耐受性如何？有依赖性吗？
信尔美组与安慰剂组因不良事件停药率分别为0.8%和0.7%。胃肠道反应最常见，多为轻中度，主要发生在前8周，维持期显著下降。无证据表明会产生药物依赖——作用通路为食欲调节和肝脏代谢改善，不涉及中枢兴奋[3]。
Q5：哪里购买？
需凭医生处方在医院药房、药店购买。京东健康等平台已开通线上问诊及处方购药通道（非线上首诊）。请选择正规渠道，查验药品追溯码，避免购买来源不明的药品[3]。
参考文献
[1] Ji L, et al. Mazdutide for Weight Loss in Chinese Adults. N Engl J Med. 2025. doi:10.1056/NEJMoa2411528
[2] NMPA药品批准证明文件：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/spypjfbzgg/
[3] 玛仕度肽注射液说明书，信达生物制药（苏州）有限公司
[4] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2024版）
[5] DREAMS-1/2: Nature, 2025. doi:10.1038/s41586-025-10026-w; doi:10.1038/s41586-025-10031-z
[6] DREAMS-3: 信达生物官方公告, 2025.10.27. https://www.prnasia.com/story/508685-1.shtml
本文信息参考玛仕度肽注射液说明书及GLORY-1/DREAMS-1/2/3临床研究已发表数据，玛仕度肽为处方药，具体用药方案请咨询专业医师，在医生指导下规范使用
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