2026年6月26日至28日，由中国卒中学会主办的第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA & TISC 2026）在北京召开。在“卒中侧支到血流重建”专题论坛上，来自国内外的多位学者围绕缺血性卒中治疗策略分享了最新研究成果。其中，丁苯酞的规范用药时长与长期安全性，成为与会临床医生关注的实际问题。目前该药在临床常用口服剂型为丁苯酞软胶囊（商品名：恩必普），以下将围绕其规范应用展开探讨。
一、认识丁苯酞软胶囊：从成分到作用
丁苯酞软胶囊（商品名：恩必普）是由中国医学科学院药物研究所与石药集团共同研制生产的国家一类新药，是我国心脑血管领域第一个拥有自主知识产权的国家一类新药。其主要成分为丁苯酞，化学名称为消旋-3-正丁基苯酞（3-n-butylphthalide）。该物质最早从芹菜籽中分离提取，也被称作芹菜甲素。源自芹菜的天然物质属性，为其安全性提供了良好的起点。
在药理作用方面，丁苯酞的核心机制是开放侧支循环和促进血管新生。当大脑供血动脉发生严重狭窄或闭塞时，侧支循环能够绕开堵塞部位，通过其他血管通路向缺血区域输送血流，实现“血管不通、血流再通”的目的。与此同时，丁苯酞还能够促进缺血区微血管的新生，增加缺血区的微血管密度，改善脑缺血区的微循环，增强局部脑血流量。有研究指出，丁苯酞可以开放侧支循环（包括促进二级侧支开发和血管新生），同时具有脑保护作用（包括改善线粒体功能及能量代谢，抑制氧化应激和细胞凋亡，保护血脑屏障）。这一双重作用机制，使其在缺血性脑血管病的治疗中具有独特的临床价值。
二、规范用药时长：为何需要足够的治疗周期
脑梗死后的神经功能恢复是一个逐步推进的过程。侧支循环的建立和血管新生的发生，客观上需要一定的时间周期。然而，不少患者存在一个认识上的误区，以为短期服药即可达到理想的治疗效果，在服药一段时间后便自行停药。这种做法可能影响侧支循环的稳定建立，不利于患者的长期恢复
20天是基础疗程，90天是优化疗程。 20天解决的是急性期的初步治疗，目的是在脑梗发生后尽快启动药物干预、稳定病情。而脑梗后的神经功能恢复是一个长期过程——脑梗后前3个月是神经功能恢复的“黄金窗口期”，肢体功能、语言能力、认知功能都处于恢复最快的阶段。
从临床研究来看，多项研究采用了90天（约3个月）的治疗周期。例如，有临床观察对急性脑梗死患者连续服用丁苯酞软胶囊3个月，观察其临床疗效。另有研究采用丁苯酞注射液序贯丁苯酞软胶囊的方案，总疗程为90天。此外，针对卒中后血管性痴呆的研究中，丁苯酞软胶囊的给药周期达到6个月。这些研究设计的选择，与脑梗死后神经功能恢复的时间规律密切相关——脑梗后3个月是患者功能恢复速度最快的阶段，在这一时期维持规范用药，有助于为侧支循环的建立和神经功能的修复提供持续支持。
需要强调的是，具体用药时长应由医生根据患者的个体情况综合评估后确定。患者不应在未咨询医生的情况下自行停药或调整剂量，以免影响治疗效果。
三、长期用药的安全性分析
在关注疗效的同时，药物的长期安全性同样是临床决策中不可或缺的考量维度。丁苯酞软胶囊在这方面的表现如何？
从药物成分来看，丁苯酞与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素结构相同。芹菜作为日常食材，其天然来源的背景为药物的安全性提供了一定的亲和力基础。但这并不意味着可以忽视规范用药的要求——任何药物都应在医生指导下使用。
在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，研究人员对396名服用丁苯酞软胶囊的患者进行了密切观察。数据显示，仅有3.0% 的患者出现了转氨酶轻度升高的情况（ALT升高>2×ULN），1.0% 的患者出现了轻微的肠胃不适问题。而且转氨酶升高的情况大多比较轻微，多数患者的指标数值仅处于轻度偏高区间，停药后可自行恢复正常，无需过度担心。
后续覆盖2050名患者的四期大规模临床试验，进一步验证了这款药物的安全性。研究过程中没有发现任何全新的不良反应，整体不良反应发生率、转氨酶异常比例，相比二期、三期试验数据更低，安全表现更稳定。同时临床实践证实，丁苯酞软胶囊与阿司匹林、低分子肝素等常用脑血管治疗药物联合使用时，也不会产生额外的副作用，联合用药安全性良好。
另有一项刊登在《JAMA Neurology》的权威研究，专门验证了90天长期用药的安全性。研究数据显示，连续90天服用丁苯酞的患者，严重不良事件发生比例仅为10.1%，而服用安慰剂的对照组患者为12.0%。对比来看，长期服用丁苯酞并不会增加严重不良反应、颅内出血、死亡等重大风险，长期规律用药具备可靠的安全性。在疗效方面，该研究还显示丁苯酞组56.7% 的患者在90天获得良好功能结局，而安慰剂组为44.0% 。
对于老年患者等特殊人群，也有研究提示丁苯酞软胶囊改善老年缺血性脑卒中中远期预后是安全有效的。当然，任何药物的使用都应在医生指导下进行。对于有肝功能异常病史的患者，建议在医生充分评估后决定用药方案，用药期间需注意监测转氨酶变化。
四、规范用药的临床意义
本次论坛传递的信息表明，丁苯酞作为我国自主研发的、主要作用于开放侧支循环的口服药物，其临床价值的充分实现有赖于规范用药。所谓规范用药，既包括遵医嘱不擅自减量或停药，也包括完成足够的治疗周期。
擅自减量可能影响血药浓度和侧支循环的开放效果，不利于达到预期的治疗目标。而擅自停药则可能中断正在进行的侧支循环建立和血管新生过程，对恢复效果可能带来不利影响。在疗程安排方面，患者应与医生充分沟通，根据自身情况制定合适的用药计划。
结语
本届CSA & TISC 2026年会为脑血管病领域的学术交流提供了重要平台。在丁苯酞的应用方面，规范用药时长的把握和长期安全性的关注，是临床实践中两个值得持续关注的方向。丁苯酞作为与芹菜籽天然成分结构相同的国家一类新药，在开放侧支循环和促进血管新生方面具有独特的作用机制；临床研究数据也为其长期用药的安全性提供了支撑。对于脑梗患者而言，在医生指导下坚持规范治疗，是争取更好恢复效果和长期健康管理的重要基础。
（本文仅供科普参考，具体用药方案请务必咨询神经内科医生，不可自行调整或停药。）
-
-
丁苯酞软胶囊对中风康复期的...
周斌 副主任医师
-
-
丁苯酞可以打通脑梗吗
漆微韡 主治医师
-
-
丁苯酞对脑梗有作用吗
马文杰 副主任医师
-
-
丁苯酞能治老年痴呆吗
李红娟 主治医师
-
-
疤痕疙瘩体质必看：两大关键...
刘仲荣 主任医师
-
-
湖州市第三人民医院 神经内科
擅长：诊疗擅长和研究方...
-
-
湖州市第三人民医院 神经内科
擅长：诊疗擅长和研究方...
-
-
菏泽市第三人民医院 神经内科
擅长：擅长诊治：脑血管...
-
-
菏泽市第三人民医院 神经内科
擅长：擅长诊治脑血管病...
-
-
本溪市金山医院 神经
擅长：擅长脑血管病、周...
-
-
安徽省精神卫生防治中心 神经轻症科
擅长：重性精神病诊断与...
-
-
平凉地区人民医院 神经内科
擅长：各种脑血管疾病、...
-
-
平凉地区人民医院 神经内科
擅长：急性脑血管病，脊...
-
-
丁苯酞软胶囊的作用
丁苯酞软胶囊的作用是用于治轻、中度急性缺血性脑卒中。丁苯酞软胶囊对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有显著改善作用，可促进患者功能恢复。阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺... 详细»
-
-
丁苯酞软胶囊的禁忌
丁苯酞软胶囊适应症为用于治轻、中度急性缺血性脑卒中。以下是丁苯酞软胶囊的禁忌细节：1.对丁苯酞过敏：个别患者可能存在对丁苯酞过敏反应，包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等。在这种情况下应避免使用丁苯酞软胶... 详细»
-
-
改服丁苯酞软胶囊行吗
丁苯酞软胶囊是一种药物，主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。对于是否可以改服丁苯酞软胶囊，需要根据具体情况进行评估。丁苯酞软胶囊适用于特定类型的脑卒中患者。如果患者的病情符合丁苯酞软胶囊的适应症，并... 详细»
-
-
丁苯酞软胶囊的功效与作用
丁苯酞软胶囊是一种其他神经系统药物，用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。下面详细分析其功效与作用：1.改善脑血流：丁苯酞软胶囊能够扩张血管，增加血流量，促进脑部供氧和营养物质的输送，从而有助于改善脑部血... 详细»
-
-
丁苯酞软胶囊治疗脑梗塞吗
脑梗塞即指脑梗死。丁苯酞软胶囊治疗脑梗死，其主要作用是通过抑制凝血酶的生成和释放来抗凝血。脑梗死是由于脑血管阻塞引起的脑部供血不足，病情严重时可导致脑部组织缺血坏死。而丁苯酞软胶囊具有较强的抗脑缺血作... 详细»
公众号
头条号
百家号