目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。
我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。
有意者可阅读下文了解报名要求，直接拨打热线咨询或联系寻光助手了解详情。
有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。
项目名称
评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
疾病：哮喘
实验分期：II期
项目用药：SHR-1703注射液
适应症：嗜酸性粒细胞表型哮喘
详细入排条件
入选标准
1.年龄≥18周岁且≤75周岁；
2.体重≥40kg；
3.哮喘病史至少1年；
4.有记录表明随机前的至少3个月接受中、高日剂量吸入糖皮质激素（ICS），且至少联合一种其他哮喘控制药物，用法用量及病情在随机前4周内稳定；
5.随机前1年内至少1次哮喘发作病史；
6.筛选期及基线血嗜酸性粒细胞绝对计数≥0.15×109/L；
7.筛选期及基线吸入支气管扩张剂前的FEV1占预计值≥40%且＜80%；
8.筛选期及基线哮喘控制问卷（ACQ-6）≥1.5；
9.采取高效避孕措施；
10.自愿签署知情同意书参加本研究。
排除标准
1.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；
2. 合并有临床意义的重大肺部疾病；
3. 已知存在免疫缺陷病；
4. 控制不佳的高血压；
5. 合并严重心脑血管疾病；
6. 合并需要临床干预的感染史；
7. 已知存在寄生虫感染；
8. 随机前5年内诊断为恶性肿瘤；
9. 随机前1周内接受非选择性β受体阻滞剂；
10. 随机前1周内接受5-脂氧合酶抑制剂或磷酸二酯酶-4抑制剂；
11. 随机前4周内献血或大量失血，或输注血液制品或免疫球蛋白；
12. 随机前4周内接种减毒活疫苗；
13. 随机前8周接受过敏原免疫治疗；
14. 随机前12周内或在药物5个半衰期内使用全身免疫抑制剂或免疫调节剂，或生物制剂或Th2细胞因子抑制剂；
15. 随机前1年内接受支气管热成形术；
16. 研究期间有外科手术计划，或研究者认为可能影响受试者评价的其他治疗措施；
17. 筛选时实验室检查明显异常；
18. 筛选期心电图QTc间期延长或其他有临床意义且可能会给受试者带来明显安全性风险的异常结果；
19. 筛选期仍吸烟或戒烟不满6个月，和/或筛选时烟筛阳性，或既往吸烟量≥10包年；
20. 筛选前1年内有吸毒史，嗜酒或药物滥用史；
21. 筛选前30天内参与过其他临床研究且使用过含有活性成分的研究药物，或筛选时仍处在研究药物5个半衰期内；
22. 妊娠期或哺乳期或研究期间计划怀孕的受试者；
23. 对IL-5单抗或其他生物制剂过敏或不耐受；
24. 经研究者判断不适合参加研究的其他原因。
试验分组
试验药
1.
中文通用名：SHR-1703注射液：
英文通用名：SHR-1703 Injection
商品名称：NA
剂型：注射液
规格：1ml:0.1g/瓶
用法用量：注射，单次给药，每次400mg
用药时程：共用药1次
2.
中文通用名：SHR-1703注射液：
英文通用名：SHR-1703 Injection
商品名称：NA
剂型：注射液
规格：1ml:0.1g/瓶
用法用量：注射，单次给药，每次600mg
用药时程：共用药1次
3.
中文通用名：SHR-1703注射液：
英文通用名：SHR-1703 Injection
商品名称：NA
剂型：注射液
规格：1ml:0.1g/瓶
用法用量：注射，两次给药，每次600mg
用药时程：共用药2次
对照药
1.
中文通用名：SHR-1703安慰剂注射液
英文通用名：SHR-1703 Placebo Injection
商品名称：NA
剂型：注射液
规格：1ml:0.1g/瓶
用法用量：注射，单次给药，每次200mg
用药时程：共用药1次
2.
中文通用名：SHR-1703安慰剂注射液
英文通用名：SHR-1703 Placebo Injection
商品名称：NA
剂型：注射液
规格：1ml:0.1g/瓶
用法用量：注射，单次给药，每次600mg
用药时程：共用药1次
3.
中文通用名：SHR-1703安慰剂注射液
英文通用名：SHR-1703 Placebo Injection
商品名称：NA
剂型：注射液
规格：1ml:0.1g/瓶
用法用量：注射，两次给药，每次600mg
用药时程：共用药2次
申办企业：上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司
开展地区
四川成都/北京/上海/广东广州/浙江杭州/辽宁沈阳/江苏南京/四川南充/河南郑州/重庆/山东青岛/湖南长沙/内蒙古呼和浩特/江西南昌/安徽合肥/湖北武汉/山西太原/江苏徐州/湖南怀化/山东聊城
研究机构
四川大学华西医院李为民,北京大学第三医院常春,复旦大学附属中山医院陈智鸿,中山大学附属第一医院郭禹标,首都医科大学附属北京朝阳医院黄克武,浙江大学医学院附属第二医院李雯,中国医科大学附属第一医院王玮,南京医科大学附属第一医院姚欣,川北医学院附属医院蒋莉,郑州大学第一附属医院程哲,重庆医科大学附属第一医院吴金星,青岛市市立医院韩伟,中南大学湘雅医院潘频华,内蒙古自治区人民医院徐毛冶,江西省人民医院肖祖克,安徽省立医院梅晓冬,华中科技大学同济医学院附属协和医院周琼,山西白求恩医院王磊,徐州医科大学附属医院张文辉,怀化市第一人民医院向志,河南省人民医院张晓菊,聊城市人民医院王焱
主要研究者信息：四川大学华西医院 李为民
广东参与研究者：中山大学附属第一医院 郭禹标
四川参与研究者：四川大学华西医院 李为民川北医学院附属医院 蒋莉
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。
公众号
头条号
手机版