免费招募骨髓瘤患者|抗人BCMA T细胞注射液

来源：医联媒体

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项目名称：评估抗人BCMA T细胞注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

疾病：骨髓瘤

实验分期：II期

项目用药：抗人BCMA T细胞注射液

适应症：BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤

详细入排条件

1.自愿参加临床研究：了解、知情本研究并自愿签署知情同意书，愿意完成所有试验程序；

2.年龄18~75周岁（包括界值），性别不限；

3.预期生存时间超过12周；

4.既往以IMWG criteria明确诊断为多发性骨髓瘤患者；

5.满足以下检测指标之一者： a)血清M蛋白≥5 g/L； b)尿液M蛋白≥200 mg/24h； c)受累血清游离轻链≥100 mg/L且血清游离轻链比值异常；

6.复发/难治的多发性骨髓瘤患者，满足： a)至少接受过3线抗多发性骨髓瘤治疗，至少包含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂； b)距最近的抗骨髓瘤治疗之后12个月内有进展记录，或者在最近的抗骨髓瘤治疗后60天内疗效评估未达到MR及以上或进展；

7.ECOG评分0-2分；

8.无法进行自体造血干细胞移植或自体造血干细胞移植后复发，但根据研究者的判断需要接受进一步治疗；

9.肝肾功能、心肺功能满足以下要求： a)肌酐清除率（由Cockcroft Gaultra公式估算）≥40 mL/min； b)总胆红素≤2×ULN；ALT≤2.5×ULN、AST≤2.5×ULN； c)左室射血分数\u003e50%； d)基线末梢血氧饱和度\u003e95%；

10.可建立采集所需的静脉通路，无白细胞采集禁忌症，满足：血红蛋白≥70g/L，血小板≥50×10^9/L，中性粒细胞≥1×10^9/L，经研究者判断可进行单个核细胞采集。

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