全部导航

您的位置:首页 > 患者招募

患者招募本周上新:特应性皮炎丨PG-011凝胶、VC005片、MH004乳膏、LW402片

来源:医联媒体

患者招募本周上新:特应性皮炎

项目1:一项随机、盲法、赋形剂对照的 I 期临床研究评估PG-011凝胶在轻、中度特应性皮炎青少年受试者中单次和多次给药后安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征

适应症:特应性皮炎

药物优势:PG-011是普祺医药自主研发的一款JAK抑制剂,现已有多个适应症获批开展临床试验,普美昔替尼外用治疗结节性痒疹临床研究处于国际领先地位。

实验类型:平行分组

治疗药物:

【试验药物】PG-011凝胶

【对照药物】PG-011凝胶赋形剂

患者获益:

一定的交通补助

专业医疗团队诊治

专业医疗保障

核心入排:

1、年龄≥12且<18周岁的青少年受试者,男女不限;

2、符合特应性皮炎Williams 标准诊断标准的受试者;

3、筛选前AD病史≥6个月且病情稳定者;

4、筛选和基线访视时的研究者整体评分(IGA)评分为2分(轻度)或3分(中度);

5、受试者及其伴侣在研究期间及末次用药后90天内需采取高效的避孕措施,但未发生月经初潮和遗精的青少年除外;

6、试者能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求;

项目2:评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

适应症:特应性皮炎

药物优势:VC005 片 (JAK 抑制剂)是基于托法替布结构优化设计的药物分子,其作用机制与现有药物托法替布一致,选择性的抑制 JAK1/2/3 相关靶点,通过抑制 JAK 激酶蛋白的激 活阻断 JAK-STAT 相关通路对免疫炎症性疾病进行治疗

实验类型:平行分组

治疗药物:

【试验药物】VC005片

【对照药物】VC005片安慰剂

患者获益:

交通补贴:200 元x7 次,共 1400 元

采血补贴:300 元*16 次,共 4800 元

安慰剂组最多补贴 10000 元

根据中心实际情况发放

核心入排:

1 患者理解并自愿签署ICF,有意愿和能力完成方案要求的定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

2 签署ICF时年龄≥18且≤75周岁的男性或女性患者。

3 筛选时符合Hanifin-Rajka诊断标准且基线前至少1年出现AD症状。

4 筛选和基线时,根据研究者评估,符合中重度AD标准。

5 经研究者判断,近期(在筛选前1年内)接受过AD外用治疗且临床应答不充分或不耐受。

6 能够并且愿意从基线前至少7天开始,仅使用稳定剂量的由申办者统一提供的不含影响疗效评价成分的润肤剂,并在研究期间持续使用。

项目3:一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究,评估MH004 乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性

适应症:青少年和成人轻至中度特应性皮炎

药物优势:MH004乳膏的活性成分为一种JAK抑制剂,该产品有望大大改善皮肤通透性,以实现广泛的靶向抑制局部皮肤组织,而不会产生现有口服JAK抑制剂的全身毒性

实验类型:平行分组

治疗药物:

【试验药物】MH004乳膏

【对照药物】MH004乳膏安慰剂

患者获益:

一定的交通补助

专业医疗团队诊治

专业医疗保障

核心入排:

1 年龄≥12 岁至 17 岁(含)的青少年,以及 18 岁或以上的男性或女性;

2 在基线(D1)之前至少 1 年的轻度至中度特应性皮炎 (AD) 的临床诊断病史,并且在筛选期和基线访视时已确认符合 AD(Hanifin Rajka (1980) 标准);

3 受试者需符合以下所有特应性皮炎标准:VC 阶段:在基线期 IGA 评分为 2-3 分,%BSA 为 3-20%(除外头皮);LTS 阶段:在第 8 周访视时需要 IGA 评分为 0-4 分,%BSA 为 0-20%(除外头皮).

4 同意从筛选到最终随访期间停止所有用于治疗 AD 的药物;

5 至少有一处 AD 皮损不在手、脚或生殖器上;

项目4:一项评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征的 II 期临床研究

适应症:中重度特应性皮炎

药物优势:自主研发的JAK1选择性抑制剂,属于境内外均未上市的小分子化药1类。体外酶学研究显示,与其他JAK家族相比,其对JAK1具有较高的抑制活性和良好的选择性

实验类型:平行分组

治疗药物:

【试验药物】LW402片

【对照药物】LW402片安慰剂

患者获益:

交通补助:300/次*8=2400

PK采血补助:200/次*9=1800(除上海外)

PK+PD采血补助:200/次*24=4800(仅上海中心)

安慰剂组:2000元/例,揭盲后支付

合计:4200-7200/例(安慰剂未统计-以实际采血点计算)

根据中心实际情况发放

核心入排:

1 能理解并自愿签署书面知情同意;

2 自愿接受并能完成研究流程包括用药及随访检查;

3 年龄在 18~75 岁(含临界值),男女不限;

4 筛选访视前确诊至少 12 个月的特应性皮炎(符合Hanifin-Rajka 诊断标准)受试者,并且:筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分均≥16 分; 筛选访视和基线访视时研究者整体评估(IGA)评分均≥3 分;筛选访视和基线访视时 AD 累及体表面积(BSA)均≥10%;

5 近期(随机前 6 个月内)对局部糖皮质激素(TCS)或局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗应答不足或不耐受;应答不足定义为尽管使用中效至高效 TCS 方案(±TCI 如适用),给药至少 28 天或药品处方信息中推荐的最长持续时间(例如,超强效 TCS 为 14 天)(以较短时间为准)仍未能达到并维持缓解或低疾病活动度状态(相当于 IGA 0=完全清除至 2=轻度)。

相关医生 更多»
张凡

张凡 主治医师

马鞍山市妇幼保健院 皮肤科

擅长:擅长治疗瘢痕(疤...

杨茜

杨茜 主任医师

六盘水市钟山区人民医院 皮肤科

擅长:变态反应性疾病、...

赵必宏

赵必宏 副主任医师

玉溪市中医医院 皮肤科

擅长:对于多发及疑难皮...

王洪伟

王洪伟 主治医师

青岛市第五人民医院 皮肤科

擅长:中西医结合治疗痤...

田涛

田涛 副主任医师

青岛市第五人民医院 皮肤科

擅长:过敏性疾病的诊治...

张建波

张建波 副主任医师

牡丹江市妇女儿童医院 皮肤病科

擅长:擅长中西医结合治...

徐建荣

徐建荣 副主任医师

马鞍山市妇幼保健院 皮肤科

擅长:擅长婴幼儿、儿童...

龚勇

龚勇 副主任医师 副教授

玉溪市中医医院 皮肤科

擅长:诊治皮肤病、性病...

何巧灵

何巧灵 副主任医师

南方医科大学南方医院增城分院 内分泌科

擅长:糖尿病,甲亢,高...

马保海

马保海 副主任医师

潍坊市妇幼保健院 儿科

擅长:擅长儿科常见病与...

高建军

高建军 副主任医师

潍坊市妇幼保健院 男科

擅长:对男性生殖健康,...

韩文静

韩文静 主任医师

西安市第八医院 感染一科

擅长:传染病、肾综合征...

相关文章
儿童特应性皮炎注意事项

儿童特应性皮炎注意事项

儿童特应性皮炎是一种常见的皮肤疾病,因为儿童的皮肤较为脆弱,对外界刺激更为敏感,因此儿童特应性皮炎的发病率较高。以下是对儿童特应性皮炎的注意事项:1.保持皮肤清洁:儿童特应性皮炎患者需要保持皮肤的清洁... 详细»

特应性皮炎用什么药好

特应性皮炎用什么药好

特应性皮炎并没有用什么药好的说法,特应性皮炎推荐用药包括抗组胺药物、免疫抑制剂、糖皮质激素、度普利尤单抗、Janus激酶抑制剂等。1、抗组胺药物:包括非索非那丁、左旋西替利嗪等,用于特应性皮炎瘙痒的辅... 详细»

黄连膏可以治疗特应性皮炎吗

黄连膏可以治疗特应性皮炎吗

黄连膏正确的说法是黄连甘乳膏。黄连甘乳膏一般可以治疗特应性皮炎。特异性皮炎通常是因为病毒,或者金黄色葡萄球菌感染引起。黄连甘乳膏在临床当中可以用于治疗金黄色葡萄球菌,或者乙型溶血性链球菌导致的脓疱疮,... 详细»

免费招募特应性皮炎患者|LW402片

免费招募特应性皮炎患者|LW402片

目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»

免费招募特应性皮炎患者|HY-072808软膏

免费招募特应性皮炎患者|HY-072808软膏

目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»

医联媒体特约专家 在线咨询
相关问答

婴儿特应性皮炎

黎舒华
黎舒华 副主任医师 钦州市第一人民医院

答:婴儿特应性皮炎可能是由于以下基因原因导致的:1、可能是由于细菌或病毒感染引起的。2、也...

特应性皮炎怎么根治 A:是属于一种慢性的炎症性的皮肤病,最主要的特点就是会表现为瘙痒,而且还会出现反反复复的发作,是会发生在...

特应性皮炎能根治 A:特应性皮炎一般是不能够根治的。只能够在医生指导下使用一些糖皮质激素类的药物或者是保湿类的药膏来缓解皮...

特应性皮炎诊断标准 A:特异性的成年人和青少年的皮炎诊断标准是有家族史或者是个人发病史,病程超过6个月以上,而且是对症性的湿...

特应性皮炎症状 A:特异性的皮炎主要的症状是面部、手臂或者是腿上、脚上出现皮疹,皮肤发红伴有瘙痒,严重时还会有渗出,甚至...

苦参皮炎散
苦参皮炎散 西安正大制药有限...

功效主治:本品用于湿热互阻所致的头皮脂溢过多。

快应茶
快应茶 广州王老吉药业股...

功效主治:解暑清热,生津止渴。用于伤风感冒等病症。

万应胶囊
万应胶囊

功效主治:清热,镇惊。解毒;用于口舌生疮,牙龈、咽...

万应胶囊
万应胶囊

功效主治:清热,镇惊。解毒;用于口舌生疮,牙龈、咽...

紫松皮炎膏
紫松皮炎膏 吉林万通药业集团...

功效主治:本品用于血热血瘀,肌肤失养所致引起的神经...

皮肤涂片检查
皮肤涂片检查

皮肤涂片检查有直接涂片、墨汁涂片、涂片或...

皮肤物理检查
皮肤物理检查

皮肤物理检查包括划痕试验、点刺试验、斑贴...

过敏原筛检
过敏原筛检

过敏原筛检的方法有很多,主要包括斑贴试验...

免疫球蛋白A
免疫球蛋白A

免疫球蛋白A(IgA)有分泌型IgA以及...

醋酸白试验
醋酸白试验

醋酸白试验是一种检测人乳头瘤病毒感染的检...