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免费招募特应性皮炎患者|LW402片

来源:医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称:一项评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征的 II 期临床研究

疾病:特应性皮炎

实验分期:II 期

项目用药:LW402片

适应症:中重度特应性皮炎

详细入排条件

1.能理解并自愿签署书面知情同意;

2.自愿接受并能完成研究流程包括用药及随访检查;

3.年龄在 18~75 岁(含临界值),男女不限;

4.4.筛选访视前确诊至少 12 个月的特应性皮炎(符合Hanifin-Rajka 诊断标准)受试者,并且: 筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分均≥16 分; 筛选访视和基线访视时研究者整体评估(IGA)评分均≥3 分; 筛选访视和基线访视时 AD 累及体表面积(BSA)均≥10%;

5.近期(随机前 6 个月内)对局部糖皮质激素(TCS)或局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗应答不足或不耐受; 应答不足定义为尽管使用中效至高效 TCS 方案(±TCI 如适用),给药至少 28 天或药品处方信息中推荐的最长持续时间(例如,超强效 TCS 为 14 天)(以较短时间为准)仍未能达到并维持缓解或低疾病活动度状态(相当于 IGA 0=完全清除至 2=轻度)。

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