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项目名称：评价顺铂胶束注射液（HA132）在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、 耐受性、 药代动力学特征以及抗肿瘤疗效的 I/Ⅱ期临床试验
疾病：实体瘤
实验分期：I期和II期
项目用药：顺铂胶束注射液
适应症：晚期恶性实体瘤
详细入排条件
1.年龄18~ 70（含）周岁，性别不限。
2.第一阶段（Stage I）:入组受试者必须有经组织学或细胞学确诊的晚期、复发或转移性实体肿瘤，且无标准治疗方案，或对标准治疗方案无效或不耐受者，或没有条件接受标准治疗者。 第二阶段（Stage Ⅱ）： 待定。
3.至少有一个可测量的病灶，可测量定义源于RECIST 1.1版标准。
4.ECOG体能状态评分：0～1分。
5.预计生存时间超过3个月。
6.主要器官功能在治疗前7天年内，符合下列标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）： 血常规： 1）中性粒细胞绝对计数（ANC） ≥1.5×10^9 /L； 2）血小板 ≥90×10^9 /L； 3）血红蛋白 ≥90 g/L或≥5.6 mmol/L。 肾脏 ： 1）血清肌酐 ≤1.5×正常范围上限（ULN）； 2）肌酐清除率（CrCL） ≥60 mL/min（采用Cockcroft-Gault公式）。 肝脏： 1）总胆红素 ≤1.5×ULN ； 2）AST和ALT ≤2.5 × ULN；肝转移或肝癌患者：≤ 5×ULN； 3）ALP ≤2.5 × ULN；肝转移或肝癌患者：≤ 5×ULN。
7.女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效避孕措施（如宫内节育器[IUD]或避孕套等）；在研究拟入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效避孕措施的受试者。
8.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
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