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项目名称
一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:KIN-2787片
适应症:迅速加速性纤维肉瘤激酶同源物B (BRAF)突变阳性实体瘤和/或神经母细胞瘤-RAS (NRAS)突变阳性实体瘤
详细入排条件
1.同意签署书面知情同意书,且签署知情同意书(ICF)时年满18岁
2.经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤
3.既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗,或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益
4.受试者患有BRAF突变肿瘤(任何类型)或 NRAS突变黑色素瘤
5.愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本(如果有)
6.如果医学上可行,愿意接受治疗前肿瘤活检。
7.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1),必须具有可测量或可评估病灶。
8.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0 - 2。
9.预期寿命 \u003e 3个月。
10.QT间期(QTcF)≤ 470 ms
11.筛选时进行充分的血液学实验室评估
12.进行充分的肾脏实验室评估
13.进行充分的肝实验室评估
14.进行充分的凝血实验室评估
15.能够吞咽、口含和吸收口服药物
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