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项目名称：一项评估GFH009在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性/耐受性和药代动力学的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究
疾病：淋巴瘤
实验分期：Ib/II期
项目用药：GFH009注射液
适应症：复发或难治的外周T细胞淋巴瘤
详细入排条件
1.18-75周岁，男女不限
2.在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书
3.组织学确认的复发或难治性PTCL
4.既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者
5.存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）
6.同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本
7.基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分
8.良好的造血和器官功能
9.预期生存时间 ≥ 12周
10.与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和\u003c 2级感觉神经病变
11.对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。
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