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项目名称：TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的随机、双盲、安慰剂对照、平行组间对照的多中心桥接临床研究
疾病：甲真菌病
实验分期：III期
项目用药：TY1801J
适应症：甲真菌病
详细入排条件
1.18 至 70 岁（包括 18 岁和 70 岁）男性或女性受试者；
2.受试者完成口头和书面知情同意；
3.经研究者根据受试者的病史、体检和实验室检查评估，受试者健康状况良好；
4.在筛选访视和基线访视时，左右两个拇趾甲中至少一个拇趾甲经临床诊断患有远端侧位甲下型甲真菌病，且无指甲真菌感染；
5.患有轻度至中度甲真菌病，其定义为在筛选访视和基线访视时，靶病甲的甲板受累面积为 20%至 50%；
6.在筛选访视和基线访视时，靶病甲近端至少有 3mm 的健康区域；
7.靶病甲要有趾甲生长的迹象，据受试者的说法，受试者每个月需要剪趾甲；
8.在基线（D0）访视前 42 天内，靶病甲的真菌 KOH 检查结果为阳性；
9.在基线（D0）访视前 42 天内，靶病甲的真菌培养结果为皮肤癣菌阳性
10.有生育能力的合格受试者（男性或女性）必须同意在试验期间和末次给药后 3 个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或 避孕套）；
11.受试者愿意遵从研究者要求并返回研究中心进行所有规定的访视
12.受试者同意在试验期间不使用趾甲打磨、趾甲美甲、趾甲专用化妆品等趾甲用产品，不及自行修剪趾甲。
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