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项目名称:一项在中国原发性膜性肾病患者中评价efgartigimod的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
疾病:肾病
实验分期:II期
项目用药:Efgartigimod浓缩注射液
适应症:成人原发性膜性肾病
详细入排条件
1.签署知情同意书(ICF)时年龄≥18岁
2.能够提供已签署的知情同意书,并符合方案要求
3.随机前24个月内经肾活检确诊为特发性(原发性)MN。如果最近一次活检是在随机前24个月以上进行的,则可在筛选期的任何时间进行肾活检,以确认特发性MN诊断并确保受试者资格
4.在随机分组前接受稳定剂量(最大耐受剂量或允许剂量)的ACEi和/或ARB至少12周
5.同意使用符合当地法规的避孕措施,详细信息请详见方案。
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什么是膜性肾病
膜性肾病,临床上属于肾内科疾病,以肾小球毛细血管襻上皮侧可见大量的免疫复合物沉积、肾小球基底膜增厚为主要病理特征。按照病因可分为两种,一种是继发于其它疾病如免疫系统疾病、糖尿病等称为继发性膜性肾病,另... 详细»
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膜性肾病的饮食
膜性肾病是一个病理形态学诊断名词,是导致成人肾病综合征的一个常见病因。其中肾小球肾炎、高血压肾小动脉硬化、糖尿病肾病、继发性肾小球肾炎等原发性疾病时引起肾病的主要原因,其次还与日常的饮食规范、生活方式... 详细»